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仿制药研发具体流程| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jul 21,2017
多家制药巨头纷纷展开战略合作布局临床前及临床资产
近日，有多家制药巨头宣布战略合作，对新技术以及处于临床前开发的潜力资产进行布局，其中就包括礼来、安进、默沙东、武田。
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多家制药巨头纷纷展开战略合作布局临床前及临床资产
Jul 21,2017
FDA将优先接受超过100种突破性仿制药的申请
为了降低药价，美国食品药品管理局FDA正在采取一项务实的方式，将接受超过100种仿制药的申请(ANDA)，即使不进行任何事先的沟通。
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FDA将优先接受超过100种突破性仿制药的申请
Jul 20,2017
靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发进展
最近，【自然癌症进展】上发表评论文章，称巨噬细胞“窃用”了免疫疗法的大秀台。这个说法主要是基于最近的两篇报道发现巨噬细胞跟PD-1的联系比我们以前以为的要更加密切。首先是Pittet等人报道巨噬细胞会识别并“扣留“、吞噬作为治疗用的PD-1抗体，从而降低其疗效。
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靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发进展
Jul 19,2017
1类新药布局升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
化学药注册分类改革，对行业发展无疑有深远影响。自2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》对化学药注册进行新分类，至今已过一年有余。
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1类新药布局升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验用于检测DNA损伤引起的基因突变。通过检测受试物在测试菌株某些特殊构建的突变体上引起突变的能力，即造成菌株从组氨酸/色氨酸依赖型向原养型突变，判断受试物是否为致突变剂。
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Ames试验-细菌回复突变试验
Jul 18,2017
盘点·国内外阿尔茨海默病在研新药一览
老吾老，以及人之老；幼吾幼，以及人之幼。之前聊了聊儿童用药，这篇谈一谈老年人特有疾病，即老年痴呆领域的国内外新药研发，尤其以阿尔茨海默病为主。
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盘点·国内外阿尔茨海默病在研新药一览
Jul 18,2017
hERG检测-药物临床前心脏安评
心脏安全性评价是各类新药进入临床试验前必须考察的一个重要的因素，也是创新药早期临床研究中最重要，难度较高的环节之一。
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hERG检测-药物临床前心脏安评
Jul 18,2017
利好PK困难：孤儿药研发动力测试
罕见病是指盛行率低、少见的疾病。世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65％。～1％。的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义，为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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利好PK困难：孤儿药研发动力测试
Jul 17,2017
PCSK9抑制剂类药物研发策略盘点
在过去近十年里，他汀类药物是降脂治疗的主力军，该类药物可以通过降低LDL-C进而减少心血管事件风险。
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PCSK9抑制剂类药物研发策略盘点
Jul 17,2017
CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种分析
为鼓励研究创制新药，提升我国自主创新能力，加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，国家开启了“特殊审批”、“重大专项”、“优先审评”等药品的特殊审批通道。
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