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仿制药研发具体流程| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Aug 07,2017
仿制药一致性评价289目录内3个品种被放弃
近日,记者从“2017仿制药质量与疗效一致性评价高级别研讨会”上获悉,目前全国已经开展评价的289目录内品种中,企业选择不放弃评价的品种286个,已经着手开展评价研究工作的品种涉及274个,未开展评价的品种12个。其中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊Ⅲ、盐酸克林霉素片3个品种暂时全部选择放弃。
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仿制药一致性评价289目录内3个品种被放弃
Aug 04,2017
【研发】八月份有望及已获批的8种药物
七月份,生物技术市场发展良好。纽约证券交易所ARCA生物技术指数和iShares纳斯达克生物科技指数ETF上个月分别上涨了1.9%和2.9%。迄今为止,已有26项新分子实体(NME)获得批准。本月,8家公司可能会有新药获得处方药用户收费法批准。
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【研发】八月份有望及已获批的8种药物
Aug 02,2017
FDA将发布创新计划加速药物研发
美国FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在社交媒体上谈论了该机构有关提速药品监管进程的计划。
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FDA将发布创新计划加速药物研发
Aug 02,2017
高尿酸血症动物模型
高尿酸血症(hyperuricemia)是由各种原因引起的尿酸产生过多或肾脏排出尿酸减少,或两者兼有,使细胞外液的尿酸盐量呈超饱和状态。
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高尿酸血症动物模型
Aug 01,2017
上半年FDA批准的6个潜在“重磅炸弹”
2017年上半年,FDA共批准新药28个,比2016年一整年获批新药还多出6个!
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上半年FDA批准的6个潜在“重磅炸弹”
Aug 01,2017
多肽药物如何助力多种疾病的治疗?
多肽(peptides)分子由于具有高亲和力、高选择性、低毒性、易于合成等优点,使其成为了理想的药物分子;而科学家们也基于多肽分子开发出了能够治疗多种疾病的新型多肽药物,本文中,小编对近年来多肽药物治疗疾病的研究进展进行了整理,分享给大家!
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多肽药物如何助力多种疾病的治疗?
Aug 01,2017
药代动力学的代谢过程、药代动力参数、影响因素
药物代谢动力学(Pharmacokinetic)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科
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药代动力学的代谢过程、药代动力参数、影响因素
Aug 01,2017
原代细胞培养技术
原代培养是指由体内取出组织或细胞进行的首次培养,也叫初代培养。原代培养离体时间短,遗传性状和体内细胞相似,适于做细胞形态、功能和分化等研究。
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原代细胞培养技术
Jul 31,2017
RA新药PK:小分子药为何胜出?
据evalsuatePharma发布的《展望2022年全球处方药物市场》报告,类风湿关节炎(RA)药物的全球市场规模将从2015年的488亿美元增长到2022年的545亿美元,从而成为仅次于抗肿瘤药物和糖尿病药物的全球第三大药物市场。
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Jul 31,2017
肥胖动物模型建立
肥胖症是遗传因素与环境因素共同作用所致的营养代谢障碍性疾病。预防和治疗肥胖症已成为21世纪重要健康问题。研究肥胖,动物模型是必不可少的研究对象。
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