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搜索结果包含 IND申报 的内容

May 29,2024
美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即将展开临床试验。
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美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
Mar 18,2024
BIO EUROPE 即将开幕！与美迪西相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!
欧洲大型的生物医药合作大会BIO-Europe即将盛大开幕，美迪西欧洲团队将出席此次大会，我们将在展位#76与业界专家深入交流生物医药研发。
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BIO EUROPE 即将开幕！与美迪西相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!
Mar 06,2024
人物篇 | 美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局
再添强将！美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁！
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人物篇 | 美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局
Mar 05,2024
美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
美迪西为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务，全力赋能BIOT-001片获得中美双报双批。
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美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
Dec 14,2023
直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
美迪西邀请到美迪西固态研究技术平台创始人/负责人章中华老师为大家带来如何尽量多的筛选药物不同的固体形态（晶型、盐型或共晶），并在其中选择优势晶型，快速助力IND申报的分享。
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直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
Nov 23,2023
美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
美迪西作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。
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美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
Oct 10,2023
美迪西助力备受瞩目，第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕
2023年9月30日中秋佳节，南加生物医学和制药促进会 (SABPA)成功举办了第21届圣地亚哥生物制药论坛，陈春麟博士受邀发表了“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”精彩演讲。
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美迪西助力备受瞩目，第21届圣地亚哥生物制药论坛圆满落幕
Sep 25,2023
9月30日，美迪西陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会
美迪西创始人&CEO陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会，并带来主题演讲：“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”
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9月30日，美迪西陈春麟博士将出席第21届圣地亚哥生物制药大会
Aug 09,2023
美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。
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美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
Jul 21,2023
美迪西一站式助力 | 宝太生物自主研发新药BIOT-001 IND申请获FDA批准
美迪西为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的临床前研发服务，全力促成该项目高质高效完成。
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美迪西一站式助力 | 宝太生物自主研发新药BIOT-001 IND申请获FDA批准
Jul 06,2023
人物篇 | 美迪西任命刘建博士为药物发现事业部总裁
美迪西药物发现事业部将搭建和完善创新药研发的包括AIDD和结构生物学、多肽和环肽药物研发、合成生物学、核药研发等各种技术平台，实现美迪西一站式服务实验从靶点的调研推荐到IND申报的新药研发。
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人物篇 | 美迪西任命刘建博士为药物发现事业部总裁
Jul 05,2023
重磅：CRO携手技术经理人共促创新药研发成果转化，美迪西与国科新研达成战略合作
美迪西将加强在早期创新药服务中的技术布局，将助力国科新研完成至少10个新药IND 研究及申报服务工作，双方将携手共同助力上海生物医药发展打开新局面。
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重磅：CRO携手技术经理人共促创新药研发成果转化，美迪西与国科新研达成战略合作
Apr 07,2023
双向奔“赋”，共赴春约 | 美迪西与中国药科大学成功签署校企战略合作框架协议
让美迪西IND申报能力促进药科大学的科研成果转化和产业化，提高新药申报数量；同时培养引领新一轮生物医药产业变革的创新型人才，实现产业发展和人才培养同频共振，让美迪西作为药科大学与制药企业合作的桥梁作用。
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双向奔“赋”，共赴春约 | 美迪西与中国药科大学成功签署校企战略合作框架协议
Feb 20,2023
全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
美迪西能够为抗体药物提供全流程服务，包括抗体药物的CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务等；以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户，已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床，并达成多年的持续合作，获得客户持续的信任和好评。
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全流程抗体药物研发——助力生物药IND申报
Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，美迪西毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客美迪西云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Sep 28,2022
【美·记闻】携手赋能基因治疗，和元生物与美迪西达成战略合作
根据战略合作协议，和元生物将优先向客户推荐或选择美迪西为临床前IND申报服务外包供应商，而美迪西也将优先向客户推荐或选择和元生物作为在基因治疗领域IND申报、临床样品制备、商业化生产服务外包供应商。
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【美·记闻】携手赋能基因治疗，和元生物与美迪西达成战略合作
Aug 12,2022
ADC药物解读（四）| 一文了解ADC市场现状及竞争格局
近年来，全球ADC药物研发和投资热度不断升级。近年来，全球ADC药物研发和投资热度不断升级。截至目前，美迪西承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。
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ADC药物解读（四）| 一文了解ADC市场现状及竞争格局
Jul 06,2022
【美·记闻】赋能基因疗法，美迪西与ZY达成战略合作
2022年6月28日上午，江南·体育(JN SPORTS)官方网站（以下简称“美迪西”）与ZY Therapeutics Inc.（以下简称“ZY”）签署了临床前IND申报服务战略合作，共同推进基因治疗药物的研发。
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【美·记闻】赋能基因疗法，美迪西与ZY达成战略合作
Jun 25,2022
【美·记闻】美迪西与威尔曼&明宇新药达成临床前IND申报服务战略合作
美迪西与湘北威尔曼制药股份有限公司&深圳市明宇新药研发有限公司在线签署了临床前IND申报服务战略合作。
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【美·记闻】美迪西与威尔曼&明宇新药达成临床前IND申报服务战略合作
Jan 21,2022
精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
美迪西创始人&CEO陈春麟博士受邀参加Biofuture 2022第三届生物医药未来领袖峰会，并进行了 “抗体及抗体药物偶联物（ADC）的临床前研究和申报的经验分享”的主题演讲分享！
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精彩回顾| ADC临床前研究和申报的经验分享
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