江南·体育(JN SPORTS)官方网站,江南体育app下载

|
|
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@hangzhouaijunshengwu.com

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
Pharmaceutical research
药学研究

制剂小试

美迪西可实现口服、注射、外用及各种制剂的小试,配备各剂型对应的小试设备,如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。
文档下载
服务内容
  • 口服固体制剂小试研究
    按照质量源于设计(QbD)理念,经过前期QTPP(目标产品质量属性)、CQA(关键质量属性)的确定、围绕CQA进行初步风险评估(Risk Assessment),对高、中风险进行针对性处方工艺试验设计(DOE)及研究,得到对于关键物料属性(CMA)、关键工艺参数(CPP)的理解和控制策略(Control Strategy),暂定处方工艺并更新风险。
    小试样品在批量允许的情况下即尽量采用中试设备,如旋转压片机,料斗混合机等,以减少不同原理设备引起的放大失败(例如单冲压片机与旋转压片机压片时驻留时间差异)。
    以小试批样品的制备,验证对处方工艺的理解,确认暂定处方工艺产品CQA是否得到保证;在小试阶段,不但关注成品质量,同时建立中间体质量标准草案,考察混合均匀度、颗粒流动性、压片或灌装过程中的分层可能性等;同时以小试样品进行为期1~3个月的影响因素 & 加速试验,以期尽早暴露稳定性问题,为处方工艺的完善、质量标准草案的制定、及后续中试样品的稳定性提供参考。
相关实验室
  • /d/image/20210714/60eea38825472.jpg
  • /d/image/20210714/60eea3875e7f9.jpg
  • /d/image/20210714/60ee88789016e.jpg
  • /d/image/20210714/60ee875271926.jpg
  • /d/image/20210714/60ee875006c2a.jpg
  • /d/image/20210714/60ee83e193e77.jpg
  • /d/image/20210714/60eea38884a53.jpg
  • /d/image/20210714/60eea386e7d3d.jpg
  • /d/image/20210714/60eea387ba0d1.jpg
  • /d/image/20210830/612c398e623e2.jpg
相关文章
江南·体育(JN SPORTS)官方网站