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Preclinical study
临床前研究

组织病理研究

在诊断过程中，组织病理诊断分析被认为是确定疾病存在及性质的金标准。在机体未表现出明显的临床症状前，通过组织病理学检查即可发现药物对机体组织器官的影响，为预防和治疗疾病提供参考。在药物申报过程中，各相关机构因组织病理诊断结果可对判断申报的药物的潜在危害程度提供重要依据而均对组织病理诊断的结果极其关注。各监管机构出台的指导原则对短期毒性、亚慢性毒性、慢性毒性和致癌性等试验中均对组织病理学诊断提出要求。美迪西普亚作为全面综合的CRO企业，在组织病理学部分提供了全面服务。
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服务内容
  • 美迪西普亚在组织病理学部分提供了全面服务:
    在病理诊断方面，美迪西可以对多种属动物提供病理诊断服务，包括但不限于大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、非人灵长类及小型猪等；对多种类型毒性研究试验拥有丰富的诊断经验，包括短期毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验及致癌性研究等；对部分客户提出的特殊组织脏器的诊断要求提供积极的探索方法及解决方案，充分满足了客户对申报等的病理诊断需求。在对不同染色技术的诊断方面，除常规的石蜡切片H&E 染色的切片诊断，还可进行冰冻切片、特殊染色、免疫组织化学染色、TCR等提供诊断服务，满足客户对特定试验的组织观察需求。
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  • H&E
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  • 特殊染色
    特殊染色-番红固绿染色.jpg特殊染色-PAS染色.png
  • 免疫组化染色
    免疫组化染色1.png免疫组化染色2.png
  • 组织交叉TCR
    组织交叉.jpg组织交叉-2.jpg
  • 目前，我司用于诊断的显微镜多为OLYMPUS光学显微镜，每台显微镜配有相应的成像系统，可满足客户对于特殊组织病理学改变的拍摄要求；多头OLYMPUS光学显微镜可满足多人同时对切片进行观察诊断的需求，对学习、会诊提供帮助；用于免疫荧光观察的Leica显微镜（带成像系统）可满足客户的对用免疫荧光方法检测特殊成分的要求。此外，我司新进Leica Aperio GT450扫描仪，可批量扫描切片，方便共享和检查数字化切片。
    OLYMPUS光学显微镜.png

    我司用于诊断的显微镜多为OLYMPUS光学显微镜，每台显微镜配有相应的成像系统，可满足客户对于特殊组织病理学改变的拍摄要求。

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    多头OLYMPUS光学显微镜可满足多人同时对切片进行观察诊断的需求，对学习、会诊提供帮助。

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    用于免疫荧光观察的Leica显微镜（带成像系统）可满足客户的对用免疫荧光方法检测特殊成分的要求。
    此外，我司新进Leica Aperio GT450扫描仪，可批量扫描切片，方便共享和检查数字化切片。

    Leica-Aperio-GT450扫描仪.png         Leica--eSlide分析管理软件.png

  • 美迪西普亚目前拥有6名诊断经验丰富的病理学家，其中2位尤其擅长致癌经验的病理诊断；在2020年中国毒理学会毒性病理专业委员会组织的实验室间比对考核中获得优秀证书。且为满足国内、国际对同行评议的日益重视的需求，与拥有日本毒性病理学家及美国毒性病理学家资质的专家进行长期合作，满足客户对国内外申报的需求。
    毒性病理检测实验室室间比对考核证书.png
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