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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jul 17,2017
CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种分析
为鼓励研究创制新药，提升我国自主创新能力，加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，国家开启了“特殊审批”、“重大专项”、“优先审评”等药品的特殊审批通道。
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CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种分析
Jul 14,2017
全球处方药年增长6.5%
日前，evalsuatePharma发布2017全球前瞻报告，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据预测，2017-2022年，全球处方药市场将以6.5%的复合年均增长率扩容，到2022年达到10600亿美元。
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全球处方药年增长6.5%
Jul 13,2017
FDA发布药品清单鼓励仿制药申报
在美国国会讨论一系列控制药价的措施、特朗普政府准备出台一项行政命令时，美国FDA局长Scott Gottlieb已经先行推出了控费举措。
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FDA发布药品清单鼓励仿制药申报
Jul 13,2017
9702个中成药已获批生产！如何避免“撞车”？
前不久，我国首部《中医药法》正式施行，给中医药产业献上了一份大礼，分析者认为，它释放的诸多政策红利，将再掀研发热潮，对万亿元的中医药市场产生影响。
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9702个中成药已获批生产！如何避免“撞车”？
Jul 12,2017
2017上半年FDA批准的新药
2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。
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2017上半年FDA批准的新药
Jul 11,2017
罕见病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？
罕见病是指盛行率低、少见的疾病。世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义，为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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罕见病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？
Jul 10,2017
2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
7月4日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）发布了2016年生物制品批签发年报。根据统计，2016 年，签发疫苗3949 批、约计6.46 亿人份；血液制品4025 批，约计5927.80 万瓶；血筛试剂836 批，约计8.78 亿人份。
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2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降
Jul 10,2017
蛋白酶制剂检测/酶活性分析测定
常规的蛋白质质量分析手段包括SDS-PAGE蛋白质电泳分析、内毒素检测与控制、酶活性检测（终点法及动力学曲线）、基于细胞的蛋白质活性分析等。
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蛋白酶制剂检测/酶活性分析测定
Jul 07,2017
中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。
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中国创新药的诱惑与博弈
Jul 06,2017
药物弹性试验正在路上传统模式变革的一种积极尝试
药物弹性试验正在路上 传统模式变革的一种积极尝试。
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