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仿制药研发具体流程| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Aug 18,2017
国产化药1类新药市场表现点评
创新是一个民族进步的灵魂,是一个国家兴旺发达的不竭动力。在化学药物领域,我国《药品注册管理办法》界定的1类新药则代表了国家创新药物的研制水平,是挑战最大的化药创新。
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Aug 18,2017
抗体专利保护是大事儿(一)
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Aug 18,2017
抗体专利保护是大事儿(二)
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Aug 17,2017
这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定
罕见病的定义在各国不尽相同,在美国是指患病人群小于20万的疾病,而在欧洲则定义为患病率低于1/2000的危及生命或慢性渐进性疾病,这一比例在日本则被划定为1/2500。我们国家暂时还没有罕见病的官方定义。
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Aug 17,2017
国内上市和非上市药企之新药研发比较
随着国内各界对新药研发的政策和资金支持,众多医药企业在新药研发上加大投入。本文对2006至今(2017年7月)在CDE申报注册的435个1类创新药(含化学药和生物药)进行统计。
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Aug 16,2017
终获认可!新型免疫疗法获批进入3期临床
CEL-SCI公司今日宣布,FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。Multikine的3期临床试验的继续进行有望给广大头颈癌患者带来福音。
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Aug 16,2017
细胞分选实验介绍
细胞分选是据细胞的属性,将混合细胞分为具有不同特性的几个不同类群的方法。细胞分选常用的方法是流式细胞仪分选和免疫磁珠细胞分选。此技术广泛应用于免疫学、血液学、肿瘤学和神经生物学中。
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Aug 15,2017
基于AI的药物研发:药效更好速度更快
研发药物是非常昂贵和耗时的事情,药物试验的失败可能会使价值数百万的股票暴跌。因此,越快地识别出有潜力发展成为可行药物就越好。
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Aug 14,2017
医药上市公司研发实力10强榜揭晓!创新的三大变化与三大挑战是什么?
与2016年相比,2017年医药上市公司研发实力的评选标准和方法在原来的基础上增加了几项指标,主要包括研发人员、国际化水平和专利价值几个维度。而这三项指数的加入也与当前中国医药产业的发展进程密切相关。
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Aug 14,2017
华海、康恩贝等放弃对160品种开展一致性评价,是明智之举,还是无奈?
近日,浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种信息》,其中共32家药企的160个药品计划拟不再开展仿制药一致性评价。
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