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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jun 23,2017
FDA局长：FDA正努力撤除仿制药竞争障碍
太多患者因药价太高而不能获得他们所需的药品。虽然 FDA 在药品定价方面无法直接发挥作用，但我们可以通过批准低成本的仿制药来促进处方药市场竞争提升，从而帮助解决这一问题。
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FDA局长：FDA正努力撤除仿制药竞争障碍
Jun 23,2017
中药注射剂有效性、安全性评价来了
在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上，全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告。受国务院委托，国家食药监总局局长毕井泉作报告。
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中药注射剂有效性、安全性评价来了
Jun 23,2017
药代动力学试验/毒代动力学试验
药物动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物基本动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点，对药物制剂学、药效学、安全性评价研究和临床研究具有重要意义。
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药代动力学试验/毒代动力学试验
Jun 22,2017
200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种
近两年，国家食药监总局拓宽药品审评绿色通道，加快了注册批文的审批进度。2015年，CFDA批准溴芬酸钠、他氟前列素、左氧氟沙星、布林佐胺噻吗洛尔4个眼科药物。其中有两个是青光眼治疗药物，分别是：英国Alcon Laboratories的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前列素滴眼剂。
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200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种
Jun 22,2017
生殖毒性试验/生殖毒性评价
生殖毒性试验分为Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性试验。
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生殖毒性试验/生殖毒性评价
Jun 21,2017
FDA发布关于仿制药优先申请的申报前设施通信指南
美国FDA于6月19日发布了确保ANDA优先申报更短审评时间所要求的《ANDA：与优先申报相关的申报前设施通信》指南。这是GDUFAII谈判的新规定并出现在承诺函中。
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FDA发布关于仿制药优先申请的申报前设施通信指南
Jun 21,2017
新药研发与创新金融结合能否带来多赢局面？
据CFDA统计数据显示，我国已有药品批准文号总数高达18.9万个，其中化学药品12.2万个，95%以上为仿制药。这意味着目前中国药品市场上的国产药绝大部分为仿制药，但随着医药行业整合大潮到来，国内新药研发开始萌芽，创新药主流时代成为必然趋势。
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新药研发与创新金融结合能否带来多赢局面？
Jun 21,2017
药物局部毒性试验
局部毒性是指某些药物在机体接触部位直接造成的损害作用。其最初表现为直接接触部位的细胞死亡。主要包括刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验。
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药物局部毒性试验
Jun 21,2017
遗传毒性试验
遗传毒性试验又称为致突变试验，可分为体外试验和整体动物实验，目的是检测药物是否会通过不同机理直接或间接引起基因突变，为药物的安全性评价提供依据。
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遗传毒性试验
Jun 20,2017
16个289目录外品种复核检验机构名单发布
6月16日，中检院官网发布了第一批289目录以外品种复核检验机构名单。
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16个289目录外品种复核检验机构名单发布
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