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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Sep 23,2015
CFDA披露药审改革细节：扩大造假公示范围
通过政府购买服务委托符合条件的审评机构、高校和科研机构参与仿制药技术审评、临床试验审评、药物安全性评价等技术性审评工作。
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CFDA披露药审改革细节：扩大造假公示范围
Sep 23,2015
靶向药物市场本土药企机会剖析
2015年，全球医药领域最受瞩目的词语无疑是“Precision Medicine”(精准医疗)。年初美国奥巴马总统发表的国情咨文中称，将重点支持精准医疗发展，用于建立数据库及基因筛查等。业内都清楚，实施被誉为生命科学领域“阿波罗计划”的人类基因组计划，精准医疗可谓其中的落地计划，无疑具有重大意义。
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靶向药物市场本土药企机会剖析
Sep 23,2015
药物化学：长效药物将大行其道
无论你身患何种疾病，假如每日被迫服用两片而非一片药，可以归咎于人体的代谢清除作用。当人体分解药物时，药物分子必先遭受生物化学攻击再发挥药效。因此在药片发挥奇效之前，大量成分可能已经被人体排泄出去。
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药物化学：长效药物将大行其道
Sep 23,2015
药物安全评价中心
美迪西普亚提供药物安全评价Package研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报 Investigational New Drug(简称IND)服务，同时美迪西普亚提供非临床安全评价单项研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报Investigational New Drug (简称IND) 服务。
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药物安全评价中心
Sep 22,2015
CDE药品审评周报（2015.9.12-2015.9.19）
本周（2015.9.12-2015.9.19）有95个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，90个化药，跟上周差不多，其中6个1.1类，4个1.3类，36个3.1类，8个3.2类，1个3.3类，1个3.4类，23个6类，10个进口。本周进入排队待审评状态的3.1类药品数量较上周小幅度上升，而6类和进口小幅下降。此还有4个治疗用生物制品和1个预防用生物制品，基本跟上周持平。
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CDE药品审评周报（2015.9.12-2015.9.19）
Sep 22,2015
2015年9月14日——9月18日全球新药申报情况
艾尔建卡利拉嗪FDA首批；Nivolumab获第四个突破性疗法认定；VT-1129、CEM-102获QIDP资格；DTX101、CF102进入FDA快速通道；CAT-1004获罕见儿科疾病认定。
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2015年9月14日——9月18日全球新药申报情况
Sep 22,2015
我国医药产业发展面临的七大问题
新药创制是精准医疗非常重要的组成部分之一。目前，在全球医药行业中，化学药市场份额居首，但生物药正以非常快的速度在增长。2013年全球最畅销的药物前5名中有3个生物药；前10名中有5个生物药。
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我国医药产业发展面临的七大问题
Sep 21,2015
辅料生产商关注稳定性试验
日前，国际药用辅料协会（IPEC）声称，辅料生产商陆续收到一些监管部门以及制药公司针对稳定性数据提出的不恰当要求，为此，这些辅料生产商们威胁要中断供应链。
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辅料生产商关注稳定性试验
Sep 21,2015
未来十年基因组学和药物设计市场份额始终最大
2013年北美的市场份额最大，其中40%的市场收入来自美国和加拿大。2013年欧洲生物信息学市场值超过13亿美元，预计在2014年至2020年之间以20.3%的年复合增长率增长。2013年亚太地区占15%的市场份额，训练有素的生物信息学家和IT行业的发展有望提高该地区提供外包服务的能力，此外政府的支持也是推动市场发展的重要因素。
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未来十年基因组学和药物设计市场份额始终最大
Sep 18,2015
外企三大垄断生物药品类
近年来，全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药，生物药在全球医药市场中的比例已接近20%，并有逐步扩大之势。
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外企三大垄断生物药品类
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