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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Sep 15,2015
ICER发布调查报告:PCSK9药物虚有其表还是物有所值?
PCSK9药物是最近一段时间以来,生物医药分析人士最津津乐道的话题之一。不仅仅是因为这种药物在降低LDL方面的显着效果,还因为这类药物在美国高达14000美元/年的高昂费用。尽管该市场目前仅有赛诺菲/再生元的Praluent和安进公司的Repatha两种药物,但是作为美国医疗保险体系的重要组成部分--保险公司已经感觉到"压力山大"。一些保险公司甚至对这类药物的使用作出了严格的限制。
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ICER发布调查报告:PCSK9药物虚有其表还是物有所值?
Sep 15,2015
海正药业15个原料药禁入美国今年业绩承压
15个原料药暂不能进入美国市场——9月11日晚公告,让业绩已大幅缩水的海正药业雪上加霜。
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海正药业15个原料药禁入美国今年业绩承压
Sep 15,2015
8月25日CFDA公布临床CRO公司和临床试验机构名单
2015年8月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(2015年第169号),有1094个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构(以下简称临床试验机构)和合同研究组织(CRO)进行核查。
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8月25日CFDA公布临床CRO公司和临床试验机构名单
Sep 15,2015
T淋巴细胞缺陷动物模型
T淋巴细胞免疫功能丧失动物临床表现为毛发缺乏和胸腺发育不全。1966年,在苏格兰的一群小鼠中发现了一种突变种自发无毛小鼠,该小鼠生长不良,繁殖力低下,易发生严重感染。
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T淋巴细胞缺陷动物模型
Sep 15,2015
2015年上半年我国进口西药类药品132.01亿美元
2015年上半年,我国经营西药类产品进口的企业共5631家共计进口西药类产品132.01亿美元,同比增长5.40%,较去年同期16.04%的增速有明显回落。进口数量同比增长了8.40%,成为拉动进口额增长的主要因素;而进口均价略有下跌,同比下降了2.77%。
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2015年上半年我国进口西药类药品132.01亿美元
Sep 14,2015
外企三大垄断生物药品类市场概况
2014年,我国生物药产品进口额为49.17亿美元,同比增长26.23%。主要从发达市场进口,跨国企业占据垄断地位。
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外企三大垄断生物药品类市场概况
Sep 14,2015
什么儿科药改剂型项目成为“香饽饽”?
在新药研发艰难的今天,儿科药改剂型项目一下子就成了众厂家眼中的“香饽饽”。其中,儿童偏好的且价格有优势的剂型,如分散片、颗粒剂、口服溶液(含口服混悬剂)、泡腾片、干混悬剂和泡腾颗粒剂,更是重点关注的剂型。
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什么儿科药改剂型项目成为“香饽饽”?
Sep 14,2015
阿斯利康闷声发大财获得FDA第7张优先审评券
9月2日,FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是一种罕见的代谢疾病,全球报道病例仅20例左右。
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阿斯利康闷声发大财获得FDA第7张优先审评券
Sep 14,2015
踩踏、还是撕什么,药物临床试验数据造假事件
2015年9月10日晚上,CFDA官网发布了一个公告,名称为《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第172号)》。
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踩踏、还是撕什么,药物临床试验数据造假事件
Sep 14,2015
首次成功靶定“通用”肿瘤靶标
端粒酶是一种几乎“通用”的肿瘤靶标,因为它在绝大多数的肿瘤中是被激活的。尽管端粒酶在癌症中的重要作用,但是目前在临床上,还没有靶定这种酶的治疗方法
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首次成功靶定“通用”肿瘤靶标
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