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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Sep 14,2015
美迪西药物靶点筛选服务
美迪西药物化学为客户提供涵盖各种靶标和疾病领域的新药研发服务，包括从活性化合物发现, 药物靶标验证，先导化合物优化到临床前候选药物的选择。
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美迪西药物靶点筛选服务
Sep 11,2015
NCCN将推抗癌药评估准则
NCCN的计算方法计划在十月中旬推出，该方法将采用实质依据，对五个衡量因素都用五分制计量，分别是：价格、有效性、安全性、质量和临床数据一致性。
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NCCN将推抗癌药评估准则
Sep 11,2015
专家解读CFDA稽查中最常发现的问题汇总
CFDA发布的第117公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度？什么样的错误会导致行政处罚？
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专家解读CFDA稽查中最常发现的问题汇总
Sep 11,2015
16部委联合发文，国产药、中药迎大利好
16部委联合发文，通知还指出财政补助资金与癌症防治任务完成情况和绩效考核结果挂钩，种种举动，充分说明国家下大力气加强肿瘤防治方面的决心。
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16部委联合发文，国产药、中药迎大利好
Sep 11,2015
外企三大垄断生物药品类市场概况
2014年，我国生物药产品进口额为49.17亿美元，同比增长26.23%。主要从发达市场进口，跨国企业占据垄断地位。
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外企三大垄断生物药品类市场概况
Sep 10,2015
专家解读：廉价药生存之道
从药品管理机制看，在推行药品招标采购工作中，目前仍有地方政府及主管部门在制定基本药物集中采购招标方案时不以药品临床需求、疗效确切、患者认可为标准，组织企业投标过于强调以价格为先，使得不少常用药品甚至是经典品种因为过度压价被挡在了招标门外。
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专家解读：廉价药生存之道
Sep 10,2015
生物药CMO商业化破冰前夜
据统计，我国拥有自主知识产权抗体药物共4个，其中张江高科技园区拥有3个；我国拥有进入新药审批程序的抗体药物5个，其中张江高科技园区拥有4个。目前，张江高科技园区拥有获准进入临床的抗体药物共有15个，其中处于临床Ⅰ期研究阶段药物3个，处于临床Ⅱ期研究阶段药物6个，处于临床Ⅲ期研究阶段药物6个，并有40个抗体药物处于临床前阶段。
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生物药CMO商业化破冰前夜
Sep 10,2015
FDA发布生物类似药命名规则
根据FDA的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除此以外，每个产品还将带有一个由4个字母组成的后缀。不同的产品后缀不同，比如，同样一个产品的生物类似药，默沙东和礼来的后缀是不同的。
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FDA发布生物类似药命名规则
Sep 10,2015
FDA新药获批率持续走高
在2008年，制药公司申请销售从未上市过的药物——即FDA所称的“新分子实体”，驳回率高达66%。然而，今年截至目前，FDA只拒绝了这些新分子实体申请的其中3个用法，通过了25个，获批率达89%。
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FDA新药获批率持续走高
Sep 10,2015
GMP监管试点，只会严不会松
8月26日，CFDA官网发布国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。公告在第6点“药监业务应用系统”中指出，“建设基于监测分析平台的配药剂量监管（试点）、GLP监管（试点）、GCP监管（试点）、GMP监管（试点）、药品监管分析、数据同步、药品安全评估等7个子系统。”
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