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搜索结果包含 CMC 的内容

Jun 25,2024
美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享
杂质谱研究要全面的考虑杂质的来源、去向，需要结合具体的反应监控及后处理监控来开展，特别是起始物料的杂质研究，如果起始物料中的杂质研究不够透彻，那么起始物料的杂质就会有很大的可能性继续传递至后续的中间体。
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美研|CMC系列(十五)：杂质制备及结构确证案例分享
Jun 07,2024
美迪西CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会将重磅启幕。美迪西CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士受邀出席第五届生物创新药 CMC 高峰论坛（ADC专场）。
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美迪西CMC演讲 | ADC原料药Payload+Linker合成工艺开发关键点考量
May 23,2024
【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
​美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，从QbD的概念及内涵出发，深入剖析QbD理念的核心价值，结合中外法规指南，解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点，并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。
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【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
May 17,2024
美迪西CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
美迪西05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享，美迪西分析测试中心位于美迪西南汇园区，分析实验室总面积达2800平方米，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。
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美迪西CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
May 16,2024
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
May 15,2024
直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
5月22日，美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播。
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直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
X射线粉末衍射（XRPD）凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。
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美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！
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美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
Mar 29,2024
美迪西CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告
美迪西2024年3月的CMC月报为您介绍带来手性化合物拆分、单晶结构解析技术分享，基因毒性杂质、微生物内毒素、理化分析中心平台服务及案例，以及4月CMC专家演讲资讯等。
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美迪西CMC月报：药学研究技术共探、分析测试中心平台介绍、CMC专家演讲预告
Mar 28,2024
美迪西CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项
美迪西工艺分析部主任杜建博士将出席第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛并于13日论坛四做“核酸药物研发及递送论坛分享小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项”的精彩演讲。
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美迪西CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项
Mar 17,2024
美研| CMC系列(十二)：单晶结构解析在药物开发中的应用和单晶培养哪些事儿
X射线衍射单晶结构解析作为一种可以精确测定分子三维空间结构的首选方法，是现代化学研究中重要的技术手段之一，广泛应用于化学、材料科学和生命科学等领域的研究
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美研| CMC系列(十二)：单晶结构解析在药物开发中的应用和单晶培养哪些事儿
Mar 14,2024
【视频回放】药物CMC开发的分析策略和案例分享
美迪西工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，讲解药物CMC开发的分析策略，并通过剖析经典案例分享思考与经验。
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【视频回放】药物CMC开发的分析策略和案例分享
Mar 09,2024
美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享
美迪西手性拆分团队拥有经验丰富的分析分离人员、先进的分析和制备超临界流体色谱仪等设备，依托强大的化学和分析分离经验技术，为客户提供高效的手性拆分服务。
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美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享
Mar 09,2024
美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。
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美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
Mar 06,2024
直播预告 | 药物CMC开发的分析策略和案例分享
3月13日19:30-20:00，美迪西邀请工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，药物CMC开发的分析策略，并通过剖析经典案例分享思考与经验，期待为您的医药研发工作带来更多的启示和帮助！
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直播预告 | 药物CMC开发的分析策略和案例分享
Feb 29,2024
美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会，带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。
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美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享
Jan 19,2024
美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质
在致突变杂质研究的方向，美迪西具有专业的杂质评估团队，可支持毒性试验研究、Ames试验，同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra，软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型，两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。
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美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质
Dec 18,2023
美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证
美迪西的核磁分析平台拥有强大成熟的分析设备、完整合规的样品检测分析流程、从目标化合物的制备到鉴定（结构确认）再到定量赋值（杂质COA）的一条龙服务。研究结果满足药物注册申报研究要求，同时积极配合客户完成审计及药监部门的现场核查工作。
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美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证
Nov 29,2023
实干派分享！11月30日 美迪西邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
11月30日，“绿色湘江” 小分子化药产业发展论坛将落地长沙，本次论坛邀请行业专家齐聚长沙，共同围绕原料药开发创新、可持续发展以及原料制剂产业链协同等方面展开探讨。同时这也是一场精准的中部医药产业对接会，大家共聚一堂，寻找下一个合作伙伴。届时美迪西CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将在会议上进行“成本源于设计之特色原料药工艺开发”的专题分享。讲者介绍美迪西CMC API部门负责人/执行主
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实干派分享！11月30日 美迪西邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
Sep 04,2023
美迪西邱小龙博士南京ChemCon2023开讲！解读MedChem合成与CMC工艺
美迪西CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将于9月8日，在“论坛一：小分子创新药开发”带来干货解读：MedChem合成路线至CMC工艺路线开发过程中关键点考量和case分享。
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美迪西邱小龙博士南京ChemCon2023开讲！解读MedChem合成与CMC工艺
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