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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Nov 05,2021
“美”天新药事-2021.11.06
诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议，将自20年前开始收购的罗氏股份一并出售给对方。
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“美”天新药事-2021.11.06
Nov 04,2021
“美”天新药事-2021.11.05
CDE公示显示，强生旗下杨森公司（Janssen）已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请，并获得受理。此前，利匹韦林的片剂已在中国获批，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
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“美”天新药事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新药事-2021.11.04
近期，来自中国的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新药ERα-PROTAC，AC682进入I期临床试验阶段，用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。
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“美”天新药事-2021.11.04
Nov 02,2021
“美”天新药事-2021.11.03
联拓生物（Lianbio）正式登陆美股资本市场，IPO定价16美元，募资规模约18亿美元，截至当日收盘股价下跌14.38%，报13.70美元。
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“美”天新药事-2021.11.03
Nov 01,2021
“美”天新药事-2021.11.02
FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香碱 1.25%滴眼液）上市，该款药物由美国Allergan公司开发，于2021年10月29日正式获批NDA。
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“美”天新药事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新药事-2021.10.30
沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL；君实生物发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，JS026注射液的临床试验申请获得受理......
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“美”天新药事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新药事-2021.10.29
NMPA已批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研发生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）在中国的上市申请，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液。
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“美”天新药事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新药事-2021.10.28
丽珠医药发布公告，近日收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的批准函件。V-01已完成多个国家临床试验的申报工作，临床试验方案主要包括基础免疫、加强针序贯免疫等。美迪西为V-01的研发提供了安全性评价研究服务，助力获批。
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“美”天新药事-2021.10.28
Oct 26,2021
“美”天新药事-2021.10.27
近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁®，Cecolin®）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。该疫苗是国产首支获批的HPV疫苗，该公司也将成为全球第三家宫颈癌疫苗供应商。
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“美”天新药事-2021.10.27
Oct 25,2021
“美”天新药事-2021.10.26
江南·体育(JN SPORTS)官方网站宣布与德睿智药建立深度合作伙伴关系，双方将利用德睿智药特有的Molecule Dance️与Molecule Pro️人工智能药物研发平台，结合美迪西先进的PROTAC药物发现及临床前研究平台技术和全球化运营经验，共同研发肿瘤领域First-in-class创新型药物。
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“美”天新药事-2021.10.26
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