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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jan 23,2017
新版癌症药物之王看你猜的对不对！
新版癌症药物之王 看你猜的对不对！
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Jan 22,2017
7个专利已到期，6个将到期，生物仿制药的春天即将到来？
近三年，多个销售额处于前列的生物药物都将面临专利到期的问题，随之而来的，是百亿美金生物仿制药市场的巨大潜力将爆发。生物仿制药市场的春天要来了吗？
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7个专利已到期，6个将到期，生物仿制药的春天即将到来？
Jan 22,2017
FDA在指南草案中为生物类似药可互换性设置
FDA 日前发布备受期待的生物类似药可互换性草案指南，此次 FDA 给那些意图挑战世界最畅销生物品牌药销售的开发商泼了一盆冷水。草案指南要点有哪些？生物类似药要想赢得可互换性资格并不容易，它们想获得巨大回报可能还需要等待一些时日。
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FDA在指南草案中为生物类似药可互换性设置
Jan 22,2017
三成失败率！优先审评失败清单分析
从2015年12月至今，CDE公布了与优先审评程序相关的公告名单合计十四批，共有165个受理号次被公示，涉及157个受理号。
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三成失败率！优先审评失败清单分析
Jan 20,2017
总局关于16批次药品不合格的通告
经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。
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总局关于16批次药品不合格的通告
Jan 20,2017
2016年12月欧美日新批准药物
12月份欧美日新药批准上市数量（包括新药、新适应症和新复方新剂型等）比11月份较多，美国9个、欧洲5个、日本25个。值得关注的是FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole，均是提前获批。
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Jan 19,2017
子宫肌瘤首款口服新药取得3期临床良好结果
今天，生物制药公司Allergan宣布了临床试验Venus II的良好结果。这是该公司两个关键性3期临床试验中的第二个，评估了醋酸乌利司他（ulipristal acetate）治疗子宫肌瘤异常出血妇女患者的疗效和安全性。
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Jan 19,2017
首批通过仿制药一致性评价药品获批了吗
如今，首批通过仿制药一致性评价的药品结果公布，这将改变产品的竞争态势，因此备受行业关注。
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Jan 18,2017
2016年疾病模型研究进展
疾病模型，作为各种疾病的替代物，在研究疾病发生发展的过程及机制、药物筛选及开发、药物药效及作用机制等过程中发挥着至关重要的作用。
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Jan 18,2017
一致性评价竞争激烈!从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品
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