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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Dec 21,2016
CDE优先审评品种的临床价值和市场机会
药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下,从2015年下半年起,CFDA也加快了优先审评筛选工作,并于2016年2月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(食药监药化管〔2016〕19号)》(以下称“意见”)。
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CDE优先审评品种的临床价值和市场机会
Dec 21,2016
年终盘点近年来FDA新药批准概况
截止到2016年12月9日,FDA全年共接收到了36个新分子实体(NEM)的申请,与过去10年的平均水平基本相符合。
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年终盘点近年来FDA新药批准概况
Dec 20,2016
中国药企的机遇前所未有
随着中国经济的高速发展以及不断推进的药政改革,中国医药行业迎来了新的机遇。无论是新药还是仿制药,其开发所必备的“资金、技术、人才、政策”等条件正逐渐成熟,中国医药行业已经迎来了健康快速发展的新时期。
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中国药企的机遇前所未有
Dec 20,2016
全球获批药物的重磅预测,准吗?
新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面,从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最期待的。
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全球获批药物的重磅预测,准吗?
Dec 19,2016
多靶点药物:创新药物设计的重要思路
科研人员在筛选药物活性的时候,往往希望得到活性较高的化合物,不过,通过多年的研究发现,药物对靶点的选择性高,活性强,未必会是一剂良药,甚至不能成药,为了得到较好的疗效和较低的不良反应,化合物的成药过程需要权衡各方面的利弊。
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多靶点药物:创新药物设计的重要思路
Dec 19,2016
首例试验靶向阿尔茨海默病的Tau蛋白
靶向阿尔茨海默病的另一个特征——tau首次取得了丰硕的成果。一项研究中,30位受试者中有29位接受疫苗后产生了良好的免疫反应,且只出现了轻微的不良反应。
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首例试验靶向阿尔茨海默病的Tau蛋白
Dec 15,2016
抗痛风药市场欣欣向荣各品种有人欢喜有人愁
痛风在我国并不鲜见,随着物质生活水平的不断提高,发病率不断提升,引发多方关注。截至目前,尚缺乏全国范围的通风流行病学调查研究,但根据不同时间、不同地区报告的痛风患病情况,我国痛风的患病率估计为1%-3%,且有逐年升高的趋势。
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抗痛风药市场欣欣向荣各品种有人欢喜有人愁
Dec 15,2016
抗肿瘤化药TOP20包揽仨!恒瑞又投巨资砸向谁?
恒瑞医药近日发布公告称,已收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》,此次涉及的药物包括了羟乙磺酸帕伯克利原料药及胶囊剂。
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抗肿瘤化药TOP20包揽仨!恒瑞又投巨资砸向谁?
Dec 14,2016
阿尔茨海默症:我们在通往新药的正确路上吗?
预计2050年全球阿尔茨海默症患者将是目前的3倍,随着患者数量剧增,预防或减缓该疾病的药物研发领域也正向前所未有的高度迈进。
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阿尔茨海默症:我们在通往新药的正确路上吗?
Dec 14,2016
2017年有望上市的重磅药物TOP10
evalsuatePharma近日发布了《EP Vantage 2017 Preview》报告,对2017年全球销售额TOP10药品、2017年可能获批上市的重磅药物TOP10进行了预测。
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