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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
    Mar 10,2017
    浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
    当今，在这四海八荒“大众创业、万众创新”的大势之下，药品行业似乎也正在融入这盛世当中。
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    浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
    Mar 10,2017
    【聚焦】罕见病药开发的丰厚回报
    制药工业界对罕见病药的兴趣与日俱增，至今没有显示出一丝消退的迹象。evalsuatePharma一项新的报告发现：近年来，在这些适应症方面研发投入的增加已经转化为药品销售的整体性增长。在这个领域发力的企业不乏制药巨头，如罗氏、勃林格殷格翰、强生（Actelion）、百健、赛诺菲等。
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    【聚焦】罕见病药开发的丰厚回报
    Mar 09,2017
    FDA新药审评显著提速
    2016年是新药上市低谷的一年，但FDA至少出现了一个令人鼓舞的趋势：审批时间明显快于上一年。
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    FDA新药审评显著提速
    Mar 09,2017
    中药生产工艺变更指导五大看点
    3月6日,CDE发布<已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则>(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年<已上市中药变更研究技术指导原则(一)>(简称“2011年版指导原则”,下同)发布后首次更新。
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    中药生产工艺变更指导五大看点
    Mar 08,2017
    仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
    2017年又有许多药物将失去专利保护，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物，这10个药物均为大型制药公司的品种。
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    Mar 07,2017
    CFDA现场核查再次来袭，32个药品或将中枪！
    3月3日，国家药监总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第10号）》，计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受理号：CYHS1600082）等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。
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    Mar 06,2017
    药企大减税！总理报告公布新政策！
    被医药企业呼唤多年的减税减负，真的来了。
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    Mar 03,2017
    改良型新药注册将驶入“快车道”
    优化程序、严格药品上市审评审批，正在成为中国深入开展药审制度改革的重要一环。在年初国新办举行的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》政策吹风会上，遵循化学药品新分类，使新药达到“全球新”要求，并积极鼓励国内外同步开展临床试验，综合提高上市药品质量，是审评审批环节反复强调的重点。
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    改良型新药注册将驶入“快车道”
    Mar 03,2017
    制药公司近年来研发投入回报率逐年降低？
    著名咨询公司德勤近日发布了一篇报告，就全球16家领先生物制药公司进行研究，计算能够从其后期管线药物获取的期望回报。
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    Mar 02,2017
    又一批名单出炉!优先审评五大药物类别汇总全解析
    2月28日,CDE公布第13批拟纳入优先审评程序药品注册申请的24个受理号清单,来自14个通用名原料药及制剂。
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