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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jan 17,2017
“十三五”生物产业发展规划全文
生物产业是21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业，是我国战略性新兴产业的主攻方向，对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，加快壮大新产业、发展新经济、培育新动能，建设“健康中国”具有重要意义。
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“十三五”生物产业发展规划全文
Jan 17,2017
"孤儿药"药品供应保障现状调查:罕见病医药洼地待填补
目前，我国罕见病患者的药品供应保障存在哪些问题?造成这些问题的原因有哪些?有哪些可能的改善途径?带着这些问题，《经济日报》记者走访了患者、专家、药企以及有关部门等。
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Jan 17,2017
新药研发落后美国30年？临床试验如何破局？
根据美国临床试验注册中心的数据，截至2015年10月，全球共有201149项临床试验登记注册，其中有48.53％在美国进行，在中国开展的药物临床试验仅占9.75％。
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新药研发落后美国30年？临床试验如何破局？
Jan 16,2017
三大首仿药获批!质量是仿制药中流砥柱作用的保证
1月12日，国家食药监总局(CFDA)网站公布，批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。
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三大首仿药获批!质量是仿制药中流砥柱作用的保证
Jan 16,2017
工艺变更指导原则9年首调，工艺核对将成生产企业洗牌新“杀器”
2017年依然是药品制造业研发生产政策发布的大年。
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工艺变更指导原则9年首调，工艺核对将成生产企业洗牌新“杀器”
Jan 13,2017
总局批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市
近日，国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。
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总局批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市
Jan 13,2017
2016年年末FDA仿制药提交量激增
随着2016年年末更多仿制药申请提交，美国FDA仿制药办公室（OGD）工作人员可能会为达到审评目标而度过一段较为艰苦的时期。
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2016年年末FDA仿制药提交量激增
Jan 13,2017
生产工艺核查正式开启，不一致会如何？
2017年1月10日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称“CDE”）官方网站发布关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知（以下简称“指导原则”）。
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生产工艺核查正式开启，不一致会如何？
Jan 12,2017
17亿，又10亿！免疫疗法就是这么“吸金”
1月9日，据多家外文网站报道，制药巨头安进宣布与Immatics Biotechnologies公司合作，开发针对多种癌症的下一代双特异性免疫疗法。这一合作有望为Immatics带来超过10亿美元的收益。
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17亿，又10亿！免疫疗法就是这么“吸金”
Jan 12,2017
【专利战】赛诺菲PCSK9新药被判禁市12年
安进和再生元/赛诺菲在PCSK9抑制剂上已经撕扯了两年多，如今再度落槌。1月6日，美国特拉华州地区法官Sue Robinson判决赛诺菲和再生元停售Praluent12年，因该药侵犯了安进的同类药物Repatha的专利。该判决对赛诺菲造成了巨大打击，此前有分析师称，到2020年，Praluent将创收20亿美元。
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【专利战】赛诺菲PCSK9新药被判禁市12年
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