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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
May 21,2022
“美”天新药事-2022.05.21
5月19日，《柳叶刀-血液病学》（The Lancet Haematology）发表了亚洲首个腺相关病毒血友病B基因治疗在研药物（BBM-H901注射液）的临床研究结果。BBM-H901由信念医药开发和生产，是一款用于血友病B的分子生物学工程改造的腺相关病毒(AAV)基因治疗在研药物。研究结果证实了BBM-H901治疗策略的安全性、长期有效性，并且能够显著缓解相关并发症
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“美”天新药事-2022.05.21
May 20,2022
“美”天新药事-2022.05.20
5月18日，据Endpoint news报道，恒瑞医药成立全资子公司Luzsana Biotechnology，负责恒瑞医药管线产品的国际化（海外开发和商业化）。恒瑞会将一部分资产装入Luzsana ，由其专门负责在中国之外市场的药物开发和商业化，目前涉及超过250项临床研究，覆盖肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝脏肾脏疾病等临床需求为满足的领域。
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“美”天新药事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.19
恒瑞医药发布公告称，子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
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“美”天新药事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.18
5月17日，先声药业发布公告称，近日公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗，这为国内首个新冠密接预防研究临床试验。
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“美”天新药事-2022.05.18
May 17,2022
“美”天新药事-2022.05.17
5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其IO-108用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。IO-108是一款靶向髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体B2（LILRB2，又称ILT4）的全新抑制性抗体。
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“美”天新药事-2022.05.17
May 16,2022
“美”天新药事-2022.05.16
通策医疗发布公告称，公司与磐源投资签署《股份转让协议》，通策医疗拟通过支付现金方式受让和仁科技7879.53万股股份（约占标的公司股份总数的29.75%），交易金额为7.69亿元。本次交易完成后，通策医疗将成为和仁科技第一大股东。
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“美”天新药事-2022.05.16
May 14,2022
“美”天新药事-2022.05.14
华海药业发布公告称，于近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
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“美”天新药事-2022.05.14
May 13,2022
“美”天新药事-2022.05.13
近日，FDA已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant用于COVID-19住院患者，该疗法只需每天一次口服给药。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶（JAK）抑制剂，可用于治疗需要补充氧气、体外膜氧（ECMO）或使用呼吸机的COVID-19住院患者。
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“美”天新药事-2022.05.13
May 12,2022
“美”天新药事-2022.05.12
5月11日，葛兰素史克（GSK）宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。
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“美”天新药事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新药事-2022.05.11
科望医药宣布其自研的创新双抗ES014新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准，将针对晚期实体瘤种在美国开展1期临床试验。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药。
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“美”天新药事-2022.05.11
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