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“美”天新药事-2022.05.18

2022-05-18
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医线药闻

1、5月17日，先声药业发布公告称，近日公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗，这为国内首个新冠密接预防研究临床试验。
2、5月17日，Travere Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予该公司为在研疗法sparsentan递交的新药申请优先审评资格，用于治疗IgA肾病。如果获得批准，sparsentan将成为获FDA批准治疗IgA肾病的首个非免疫抑制疗法。
3、5月16日，莱美药业公告显示，公司控股子公司瀛瑞医药纳米炭铁混悬注射液获临床试验批准通知书。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，适应症为晚期实体瘤。
4、5月16日，卫信康发布公告称，全资子公司内蒙古白医制药收到国家药监局核准签发的小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）《药品注册证书》。小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）为多种氨基酸组成的复方制剂，用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。

投融药事

1、5月16日，君实生物提交2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书，保荐机构是海通证券。本次向特定对象发行所涉及的募投项目有助于加快公司临床研究工作及推动相关产品在国内外的上市进程，增强公司临床前研究与临床研究的协同性，在一定程度上缓解公司研发及经营资金紧张局面，有利于公司核心发展战略的实现和生产经营的持续健康发展。
2、5月16日，安科生物发布公告称，公司与阿法纳于近日签署了正式《合作协议》，就合作开展“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的研发与产业化达成共识。
3、5月16日，北陆药业发布公告称，参股公司世和基因向上海证券交易所申报科创板上市并已获受理。上海证券交易所已在其官方网站进行了公示。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上的研究报告中，来自Moffitt癌症研究中心等机构的科学家们通过研究识别出了一种名为OR2H1的CAR-T细胞新型潜在靶点，其或有望帮助抑制肺癌和卵巢癌的生长[1]。

[1] Alexandra L. Martin，Carmen M. Anadon，Subir Biswas, et al. Olfactory Receptor OR2H1 is an effective target for CAR T cells in human epithelial tumors, Molecular Cancer Therapeutics (2022). DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-21-0872

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