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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Feb 12,2023
恒瑞医药针对HER2低表达乳腺癌ADC疗法拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种，分别用于：人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。公开资料显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。
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恒瑞医药针对HER2低表达乳腺癌ADC疗法拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
Feb 10,2023
舶望制药siRNA药物在澳洲获批临床丨“美”天新药事
2月9日，再生元宣布美国FDA已批准Eylea（aflibercept）注射液用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）。这是首个获FDA批准的ROP药物，同时ROP也是Eylea获批的第5种由眼部血管生成引起的视网膜疾病。
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舶望制药siRNA药物在澳洲获批临床丨“美”天新药事
Feb 09,2023
赛桥生物与华龛生物就3D细胞智造签署战略合作丨“美”天新药事
2月8日，深圳赛桥生物创新技术有限公司与北京华龛生物科技有限公司举行战略合作签约仪式。共同推动3D细胞智造产业化发展。
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赛桥生物与华龛生物就3D细胞智造签署战略合作丨“美”天新药事
Feb 08,2023
威尚生物靶向ATM创新药获美国孤儿药资格丨“美”天新药事
2月8日，威尚生物宣布美国FDA已授予其穿透血脑屏障的靶向ATM创新药物WSD0628用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格。WSD0628是一款能穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂，拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤（GBM）、间变型胶质瘤（AA）以及其他肿瘤的神经中枢转移。
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威尚生物靶向ATM创新药获美国孤儿药资格丨“美”天新药事
Feb 07,2023
一个月内第三款！和铂医药单抗在美临床获批丨“美”天新药事
和铂医药宣布，其单克隆抗体HBM1022的新药临床试验申请已获得美国FDA批准。HBM1022是一款利用和铂医药抗体集成平台开发的针对G蛋白偶联受体（GPCR）CCR8的单克隆抗体。这是该公司在一个月内获得的第三个FDA IND许可。
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一个月内第三款！和铂医药单抗在美临床获批丨“美”天新药事
Feb 06,2023
亘喜生物自体CAR-T产品在美获批临床丨“美”天新药事
2月6日，亘喜生物科技集团布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了自体CAR-T候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请，公司将在美国开展1b/2期临床试验。
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亘喜生物自体CAR-T产品在美获批临床丨“美”天新药事
Feb 06,2023
多款TIL细胞治疗药物获批临床丨“美”天新药事
厚无生物/天科雅生物HV-101注射液获批临床，HV-101注射液为厚无生物和天科雅生物联合申报的全新一代自体TIL细胞治疗产品，本次获批临床的适应症为晚期复发或者转移性实体瘤。
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多款TIL细胞治疗药物获批临床丨“美”天新药事
Feb 03,2023
英矽智能特发性肺纤维化新药获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事
2月3日，美迪西合作客户英矽智能（Insilico Medicine）宣布，该公司首个全新机制候选药物INS018_055获得美国FDA授予的孤儿药资格，拟开发用于治疗特发性肺纤维化。INS018_055是一款具有全球首创潜力的小分子抑制剂。
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英矽智能特发性肺纤维化新药获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事
Feb 02,2023
GSK治疗慢性肾病贫血的创新疗法于美国上市丨“美”天新药事
2月2日，美国FDA宣布批准GSK公司开发的创新疗法Jesduvroq（daprodustat）上市，用于治疗慢性肾性贫血成人患者。他们已经接受至少4个月的透析治疗。
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GSK治疗慢性肾病贫血的创新疗法于美国上市丨“美”天新药事
Feb 01,2023
英百瑞全球首创CAR-raNK细胞产品获临床试验默示许可丨“美”天新药事
英百瑞IBR854细胞注射液获得国家药监局临床试验默示许可，IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为不可切除的局部晚期或转移性且目前无或不耐受标准治疗的实体肿瘤患者的治疗，是一款全球首创的First in class产品。
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英百瑞全球首创CAR-raNK细胞产品获临床试验默示许可丨“美”天新药事
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