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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
    Sep 30,2016
    寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力
    仿创结合的制剂出口越来越受行业关注，近期华海和恒瑞成功在美国获得药品注册批文让国内企业看到出口的希望。
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    Sep 29,2016
    加大原辅料飞检力度生化药品GMP新规将实施
    不久前，吉林一家制药企业被收回GMP证书的同时，国家食药监总局表示要加大对生化药原辅料的飞检力度。生化药，由此备受关注。
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    Sep 28,2016
    一致性评价品种选择教程：全面分析药品价值，抉择前完成三步骤
    一致性评价已进入“生死时速”，时速决定生死，企业必须顺势而为，没有犹豫的时间，科学决策才是明智之举。要选择具有价值的品种全力以赴，少走弯路，力争在竞争中取得先机。
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    Sep 28,2016
    原研生物药应战仿制竞争五法
    截至目前，美国只有两家生物药公司产品不得不面对生物类似药的竞争，但所有原创生物药公司都在做准备，以应对有一天自己的产品市场被生物类似药抢夺。
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    Sep 28,2016
    临床有效性评价是仿制药企必补课
    近日，CFDA组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）》，10月15日前向社会公开征求意见。
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    Sep 27,2016
    帮癌细胞“减肥”还能抑制肺癌？
    日前，位于圣地亚哥的索尔克生物研究所(Salk Institute For Biological Studies)与位于波士顿的Nimbus Therapeutics公司的研究人员合作，发现通过小分子药物抑制肿瘤细胞的脂肪合成，可以在临床前肺癌模型中抑制肿瘤的生长。
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    Sep 27,2016
    国内仿制药企业面临批量淘汰
    仿制药细则逐步落地，大批中小企业加速淘汰。
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    国内仿制药企业面临批量淘汰
    Sep 27,2016
    国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
    9月14日，国家药审中心将17个药品纳入优先审评的名单，此次被列入优先审评品种名单涵盖较广，有罕见病、儿童用药、重大疾病（抗艾滋病用药），还有现有治疗手段相比具有明显治疗优势的创新药和增加新的适应症以及仿制药。
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    Sep 26,2016
    治疗杜氏肌营养不良症的首个新药Eteplirsen获FDA批准
    日前，美国FDA批准了首个治疗杜氏肌营养不良症的药物，相关试验数据主要来自于对12名男孩儿的研究结果。
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    Sep 26,2016
    一致性评价启动与否的考量
    从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。
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