江南·体育(JN SPORTS)官方网站,江南体育app下载

|
EN
|
EN
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@hangzhouaijunshengwu.com

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
News Information

新闻资讯

行业资讯
热点资讯:
靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Oct 25,2016
2016全球药审报告第三季
时间不知不觉已跨入2016年最后一个季度。对于眼下忙于一致性评价工作的企业来说,新药获批的消息似乎少了一些往日的欢庆。但无论如何,在新药批文代表下一场市场争夺战筹码的性质没有改变的情况下,其重要性还是不言而喻的。
查看更多
2016全球药审报告第三季
Oct 25,2016
仿制药拓疆既要懂法又需优势
作为全球最大的仿制药市场,美国吸引了包括中国在内的其他国家企业前仆后继地投身于其中。据汤森路透统计,目前有13家中国公司进入美国市场,合计有104个简略新药申请(ANDAs),其中很多是通过收购美国本土仿制药公司获得。
查看更多
仿制药拓疆既要懂法又需优势
Oct 25,2016
一致性评价品种选择教程
在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》(国办发[2016]8号)下发之后,国务院、CFDA、中检院先后发布了20余个相关公告,公告涉及一致性评价的各个环节,从发布公告的频度和密集程度可以看出一致性评价工作相当严肃且相当紧迫。
查看更多
一致性评价品种选择教程
Oct 24,2016
CFDA:30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。
查看更多
CFDA:30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
Oct 24,2016
透过“全球最热门生物技术公司”看未来生物制药趋势
2016年是生物制药业的关键转折点:生物制药价格昂贵加大医疗开支,CFDA药物审批过慢也被指责,中国加速推进药物一致性评价,“魏泽西”事件加速中国对于细胞治疗的规范化,第一代生物技术公司的支柱抗体药专利即将过期,生物仿制药大规模崛起。
查看更多
透过“全球最热门生物技术公司”看未来生物制药趋势
Oct 21,2016
承担首批一致性评价品种复核检验机构名单发布
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》。
查看更多
承担首批一致性评价品种复核检验机构名单发布
Oct 20,2016
中国仿制药生死关:药品一致性评价
中国药品生产企业研发投入不足,创新能力不强,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角,全面展开仿制药一致性评价,以缩小这一差距。
查看更多
中国仿制药生死关:药品一致性评价
Oct 20,2016
1.1类化学药品研究:从研发到上市
1.1类化学药品,指未在国内外上市销售的药品,通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。
查看更多
1.1类化学药品研究:从研发到上市
Oct 19,2016
竞争升级!1725个参比制剂备案数据全剖析
就在刚刚过去的9月,中国食品药品检定研究院发布了两次企业参比制剂备案信息。第一批发布时间是9月12日,汇总内容是截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息,共公布942个产品备案信息;第二批发布时间在国庆节前一天,汇总内容是2016年7月1日~31日的备案信息,共公布783个产品备案信息。至此,共1725个产品备案信息被公布。
查看更多
竞争升级!1725个参比制剂备案数据全剖析
Oct 19,2016
江苏力推一致性评价
据统计,第一批开展一致性评价的基本药物中,涉及江苏省134家药品生产企业的234个品种,共计1263个批准文号,其中常年生产的约占三分之一。开展一致性评价工作时间紧、任务重、要求高,对江苏医药产业而言是机遇,也是挑战。
查看更多
江苏力推一致性评价