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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jul 15,2016
全球在研新药2016全解析
随着全球医药企业对新药研发的重视，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，更多新的药物靶标被确认，使得全球新药研发呈现出诸多新的特点。
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全球在研新药2016全解析
Jul 15,2016
汇总：2016年上半年有关生物、医药的相关政策
2016年又是“十三五规划”的第一年，出台了很多政策，而且有关医疗、药品、医疗器材方面的政策都是重量级的。无论是在企业的管理方面，还是在药品的质检方面都给出了更严厉的标准，而且还从整体上影响着行业的发展。
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汇总：2016年上半年有关生物、医药的相关政策
Jul 14,2016
5月CFDA药品批准情况点评
根据CFDA公布的信息，2016年5月批出13个新国产批文和1个新进口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计，13个国产批文中有2个批文是1.1类，其它批文全部都是6类。
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5月CFDA药品批准情况点评
Jul 14,2016
“全球新”、生物类似药，一个也不落
自去年CFDA颁布一系列药审改革政策后，跨国药企纷纷响应这一趋势，加快从研发到生产“全球同步”的步伐。可以预见，未来跨国药企新药引进中国的时间将大大缩短，中国患者有望第一时间获益于“全球新”的新药。
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“全球新”、生物类似药，一个也不落
Jul 14,2016
改良型创新或成仿制药发力点
对比美国2002-2015年批准的创新药数量和改良型创新505（b）（2）药物数量可以发现，改良型新药的数量整体呈上升趋势，在2015年甚至已经超过了创新药。未来，改良型创新或将成为仿制药企发力的方向。
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改良型创新或成仿制药发力点
Jul 14,2016
2016上半年医药研发行业政策看点与立项机会
自查核查、化学药注册、上市许可人制度（MAH）是上半年的三大政策看点，而批文难拿、注册申请少、技术转让有新变化则是三大关键点。
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2016上半年医药研发行业政策看点与立项机会
Jul 14,2016
中药注射剂承压再评价破题
当前，业界越来越重视注射剂上市后再评价工作。尤其是随着中药注射剂频频发生安全事件，业界已基本形成共识：只有进一步证明中药注射剂的安全性和稳定性，才能继续扩大市场份额，这也是产品能否进入基药和医保目录的关键。
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中药注射剂承压再评价破题
Jul 13,2016
仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。
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仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
Jul 13,2016
CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概严惩‘毙掉’的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”
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CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
Jul 13,2016
FDA许可Juno继续进行临床试验
今日，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。
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FDA许可Juno继续进行临床试验
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