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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Aug 10,2016
新药上市后再评价渐成趋势
新药上市后再评价渐成趋势。
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新药上市后再评价渐成趋势
Aug 09,2016
2016年上半年获批新药数读
数量3-4月份最多，随后有所回落，上半年共批准上市的药品申请88件，均为化学用药，其中国产药83件，占了94.3%，进口药5件。
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2016年上半年获批新药数读
Aug 09,2016
新药研发立项的四个关注点
《药品注册管理办法》（修订稿）（以下简称“修订稿”）于2016年7月25日发出征求意见稿。
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新药研发立项的四个关注点
Aug 09,2016
上半年CFDA药品批准情况点评
根据CFDA公布的信息，2016年1-6月共批出81个新国产批文，这81个新批文共涉及55个通用名。所有新批文全是化学药品，中成药和生物制剂没有一个新批文出现。按注册分类统计，只有2个1.1类新药批文和2个3.1类新药批文，其它批文全部都是6类。
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上半年CFDA药品批准情况点评
Aug 08,2016
仿制药专利战一触即发，不可小觑的专利细节！
无论是发达国家还是发展中国家，医疗保障的资金都是有限的。因此，鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。
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仿制药专利战一触即发，不可小觑的专利细节！
Aug 08,2016
2015年7月CDE药品审评报告
2015年7月CDE 药品审评报告。
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2015年7月CDE药品审评报告
Aug 05,2016
优先审评强者恒强大品种首仿药成新热点
7月21日，国家药审中心（CDE）发布《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》与拟优先审评的22个“首仿”品种名单，并征求意见，这是对2月26日发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》的进一步落实。
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优先审评强者恒强大品种首仿药成新热点
Aug 05,2016
仿制药一致性评价进入落实阶段
我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，因此很多患者宁愿花费几倍甚至几十倍的价格去选择进口原研药也不愿使用国产仿制药。
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仿制药一致性评价进入落实阶段
Aug 04,2016
2016年获批新药市场潜力榜
在动荡的股市中，由于IPO不景气、企业并购速度下降以及风险投资减少，生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。现在，这个信号终于出现了：预计今年将有47个新药获得上市批准，这将是一个令人印象深刻的纪录。
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2016年获批新药市场潜力榜
Aug 04,2016
首仿药审评“快进”配套难题待解
CFDA药审中心（下称“CDE”）7月21日挂网的22个拟优先审评首仿品种公示即将结束，包括钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用醋酸西曲瑞克、利奈唑胺注射液、布林佐胺滴眼液等首仿品种将按下“快进键”。
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首仿药审评“快进”配套难题待解
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