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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jun 28,2016
做BE前不妨先做个“预BE”
预BE，顾名思义就是正式做生物等效性（BE）试验之前所做的。但具体是什么呢？预BE在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预BE就是在人体受试者身上做BE试验前，先在动物身上做。真的是这样吗？
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做BE前不妨先做个“预BE”
Jun 28,2016
PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床
今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。
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PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床
Jun 28,2016
全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
evalsuatePharma近日对全球药物研发管线按照“净现值法（NPV）”进行了评估，结论是全球药品研发依然高产，2017年仍将会有不少重磅药物上市。其中，等待监管机构批准药物的净现值总和为774.9亿美元，III期药物的净现值总和为3623.1亿美元。
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全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
Jun 27,2016
Nature专栏评述：再定位药物
关于再定位药物（repositioned drugs），大家可能有点陌生，但是“老药新用”的概念却由来已久（需要注意的是“再定位药物”不完全等同于“老药新用”，看完这篇文章相信大家就能明白）。
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Nature专栏评述：再定位药物
Jun 27,2016
CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。
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CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
Jun 27,2016
美迪西抑菌效力试验费用
美迪西拥有专业的制剂技术平台和具有丰富经验的专业团队，竭诚为客户提供一站式、系统化的制剂研发服务，满足客户在不同研发阶段的需求。
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美迪西抑菌效力试验费用
Jun 27,2016
FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆
肿瘤免疫疗法使得制药公司在面对癌症时有相当大的胜算，但是，美国FDA肿瘤学产品办公室主管理查德·帕兹德（Richard Pazdur）认为，目前太多的制药公司集中于开发这类抗癌药。
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FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆
Jun 24,2016
全球仿制药的趋势、机遇与挑战
全球制药市场持续变化，最主要的表现是仿制药的数量、市场及份额持续上升。当前，全球研发支出增长趋缓，监管日趋严格，使用者付费不断增加，产业整合再度升温。
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全球仿制药的趋势、机遇与挑战
Jun 24,2016
儿童用药审评审批加快立项切入点
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。
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儿童用药审评审批加快立项切入点
Jun 23,2016
“新形势下仿制药的机遇与挑战”研讨会圆满落幕
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“新形势下仿制药的机遇与挑战”研讨会圆满落幕
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