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Apr 15,2021
美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂
作为成都先导的研发合作伙伴，美迪西为HG381提供了制剂研发服务。在确保研发质量的基础上，美迪西通过严谨的试验方案设计、精细的项目管理、高效的多方沟通，加速了研发进程，为这一重量级STING激动剂获批临床做出了自己的贡献。
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美迪西制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂
Mar 26,2021
4个月争分夺秒，美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
近日，丽珠医药集团股份有限公司（0001513.SZ）（以下简称“丽珠”）研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”)临床试验申请获国家药品监督管理局（药监局）批准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。
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4个月争分夺秒，美迪西加速丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
Mar 08,2021
【美迪西助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药
2021年2月22日，南京药捷安康生物科技有限公司（“药捷安康”）和韩国LG Chem旗下生命科学公司（“LG化学”）共同宣布，VAP-1抑制剂TT-01025（LG0030317）在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布，公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
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【美迪西助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药
Feb 05,2021
【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验
2021年01月27日，轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。据悉，这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
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【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验
Feb 03,2021
【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床
2021年01月29日，思路迪医药（3D Medicines）宣布，其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，标志着思路迪医药已经具备研发拥有全球知识产权创新药的原研能力，为实现公司长期可持续发展的战略目标奠定了坚实的基础。
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【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床
Dec 13,2020
【美迪西助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床
QR12000是由朗来科技自主研发并具有完全自主知识产权的复方抗高血压新药，是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，通过扩张血管、促进尿钠排泄等方式协同降低患者血压。在QR12000研发的过程中，美迪西有幸与朗来科技合作，帮助朗来科技完成了临床前研究的药代动力学以及安全性评价试验。
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【美迪西助力】朗来科技改良型新药QR12000获批临床
Nov 04,2020
【助力】璧辰医药赠予美迪西“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯
2020年10月31日，璧辰医药将“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯授予美迪西化学部研发副总裁李志刚博士，以感谢美迪西的药化团队在FTE形式的合作中，助力其发现并推进第一个药物候选ABM-1310在美国进入临床一期。ABM-1310是ABM Therapeutics自主研发的新一代BRAF抑制剂.
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【助力】璧辰医药赠予美迪西“我们的第一个候选化合物”纪念奖杯
Jul 26,2020
【ADC临床前研究】美迪西助力多禧生物ADC药物获批临床
2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002获批临床，适应症为晚期实体恶性肿瘤。美迪西在多禧生物ADC药物DAC-002的研究中，完成了临床前的药代和毒理学研究，加速了研发进程。
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【ADC临床前研究】美迪西助力多禧生物ADC药物获批临床
Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
6月8日广生堂发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》，公司拉米夫定片（贺甘定）通过仿制药质量与疗效一致性评价。
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【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
2020年5月27日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）公布，公司于2020年05月26日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT 1308注射液的《临床试验通知书》。
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【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
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