【美迪西助力】药捷安康VAP-1抑制剂TT-01025中国IND获批,暨美国首例受试者给药
2021年2月22日,南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LG Chem旗下生命科学公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
TT-01025是氨基脲敏感胺氧化酶/血管粘附蛋白-1(SSAO/VAP-1)的高选择性口服小分子抑制剂,在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床前研究中显示了良好的疗效。抑制SSAO/ VAP-1可以阻止炎症过程中的氧化转化和白细胞迁移,并在包括NASH在内的一系列慢性炎症中显示出治疗潜力。2020年8月,药捷安康和LG化学就TT-01025达成全球独家开发的授权和合作协议。 LG化学获得TT-01025除中国和日本以外的全球独家开发及商业化权利, 药捷安康将获得总计3.5亿美元的首付款、开发和商业化里程碑付款, 以及未来产品的销售提成。 (信息来源于药捷安康官方网站)
作为从药物发现到IND申报的一站式服务CRO,美迪西有幸受药捷安康委托,完成了临床前药代动力学和安全性评价等。参与到该药物的美迪西临床前研究团队,同药捷安康合作伙伴在项目进展过程中精诚合作、齐心协力、共克难题,全力促成该项目的高质高效完成。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是影响全球上亿人的一个重要健康问题,也是一个难以征服的疾病。TT-01025临床研究的启动,是LG化学的一个重要里程碑,也标志着攻克非酒精性脂肪性肝炎向成功问世又迈出了至关重要的一步。
美迪西祝贺药捷安康和LG化学取得里程碑式的进展,希望TT-01025在接下来的临床试验中取得良好的治疗效果,早日上市,惠及更多非酒精性脂肪性肝炎患者。同时,美迪西期待助力更多临床前药物研发的创新者们,更快更好地研发新药,护卫人类健康!
关于药捷安康
药捷安康生物科技有限公司是一家植根于中国但具有国际视野的小分子新药创制平台公司。药捷安康的战略是借助科技商业领军人物带领新生代团队力量,将基础科学研究转化为小分子新药研发,为解决人类健康困扰问题而持续创新研发的公司。我们致力于解决国际临床需求的一类新药与新技术产品开发,通过自主研发与国际合作等途径,高效整合研发资源,力争把公司打造成国际生物医药的领军企业。
关于LG 化学
LG 化学隶属于LG Chem集团,负责全球药品的开发,制造和商业化。LG化学致力于在免疫,肿瘤和代谢性疾病(特别是糖尿病和相关代谢性疾病)的核心治疗领域拓展全球业务。积极寻求以产品为中心到战略投资与协作的全球合作是其实现这一目标的主要战略。
关于美迪西
美迪西(股票代码:688202)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。美迪西与国内外优质客户共同成长,为全球超过700家客户提供新药研发服务,美迪西将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!
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