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【美迪西助力】轩竹生物自主研发1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验

2021-02-05
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2021年01月27日，轩竹生物自主研发的1类创新药——治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获得国家药品监督管理局的临床试验批件。据悉，这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应急性肝损伤，由非酒精性肝脂肪变发展而来，可逐渐进展为肝硬化和肝细胞癌，是全球流行的主要肝脏疾病之一，近年来有发病率上升趋势。NASH的治疗目标是延缓、阻止、逆转NASH的进展，改善临床结局，包括降低肝硬化及其并发症的发生，降低肝移植的需求，提高存活率，改善生活质量等。针对NASH，全球存在巨大、未满足的临床需求。
XZP-5610作为高效、高选择性、结构新颖的小分子激动剂，可显著改善NASH动物模型的脂肪变、炎症和纤维化，药代性质良好，安全性优异，预计可应用于临床，有效治疗 NASH 。这是轩竹众多代谢领域项目中的一个，也是第一个非酒精性脂肪肝炎( NASH )项目。
在过去的一年，美迪西有幸参与轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目，助力完成了药代动力学、药物安全性评价试验。参与该项目的美迪西临床前研究团队，同轩竹生物合作伙伴在项目进展过程中实时沟通、精诚协作、共克难题，全力促成该项目的高质高效完成，为轩竹生物争取了宝贵的时间。
美迪西祝贺轩竹生物治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验，希望XZP-5610在接下来的临床试验中验证它的优势，早日上市，造福病患。同时，美迪西期待助力更多临床前药物研发的创新者们，更快更好地研发新药，为更多病患带来更有效的创新治疗方案！

关于美迪西

美迪西（股票代码：688202）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。美迪西与国内外优质客户共同成长，为全球超过700家客户提供新药研发服务，美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！


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