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搜索结果包含 GLP认证 的内容

Apr 23,2023
美迪西新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质
美迪西全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司新增实验设施（南汇园区）获得国家药品监督管理局（NMPA）药物GLP认证资质，并新增生殖毒性试验（Ⅲ段）、致癌试验资质两项GLP认证批件，同时顺利通过NMPA药物GLP三年定期复查。
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美迪西新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质
Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，美迪西毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客美迪西云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Nov 22,2021
全面国际化！美迪西两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
于2009年起，美迪西临床前实验基地便建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，先后通过国际AAALAC认证、CFDA（现为NMPA） GLP认证，达到了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准，探索出一条中国本土遵循国际标准研发的技术之路。
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全面国际化！美迪西两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
Jul 22,2021
美迪西基因治疗产品研发服务平台
美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。
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美迪西基因治疗产品研发服务平台
Jan 24,2020
美迪西--不凡“贰零壹玖”
2019，美迪西走过了不平凡的一年，美迪西科创板上市并举办了15周年系列活动。2019年1月， NMPA对美迪西执行GLP的情况进行了定期检查，检查结果显示，美迪西在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
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美迪西--不凡“贰零壹玖”
Dec 24,2015
上海药物安全评价中心
药物安全评价中心,上海新药安全评价中心,glp认证
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上海药物安全评价中心
Nov 22,2011
11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件
11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件
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11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件
Feb 11,2011
美迪西递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理
美迪西普亚可以提供符合美国GLP标准的毒理学服务和非GLP药代动力学，药理学和毒理学服务。目前，递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被国家食品药品监督管理局（CFDA）于2011年2月11日正式受理。
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美迪西递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理
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