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    新闻资讯

    11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件

    2011-11-22
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    访问量：

    11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件

    美迪西于2011年11月16号获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件（编号：GLP11009037）。根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，经审核，美迪西申请的试验项目在组织管理和人员、试验设施、标准操作程序和试验运行等方面符合GLP要求，国家食品药品监督管理局同意通过认证，并于2011年11月16号正式颁发药物GLP认证批件，受理号：GLP110004-Z，编号：GLP11009037。

    美迪西自2009年开始可以提供符合美国FDA标准的GLP服务，2011年开始可以提供中国GLP服务，今后，美迪西将可以提供更高效更快捷的服务给广大客户。

    本次通过认证的试验项目：

    1、单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

    2、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

    3、局部毒性试验

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