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“美”天新药事-2021.11.09

2021-11-08
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医线药闻

1、复旦张江发布公告，称其1类新药FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂（规格：25mg、50mg）用于治疗中度至重度特应性皮炎的II期临床试验申请获得药监局受理。这是FZJ-003胶囊在治疗类风湿关节炎I期临床试验期间，拟开展的新适应症II期临床。
2、罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗体鸡尾酒疗法Ronapreve一个新的适应症：用于预防有症状SARS-CoV-2感染（COVID-19）。
3、辉瑞宣布，其在研新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一项用于治疗非住院、具有发展成重症疾病的高风险成人COVID-19感染患者的随机、双盲II/III期EPIC-HR研究的期中分析中显着降低了89%的重症危险。
4、Dicerna Pharmaceuticals公司宣布，在研RNAi候选药物nedosiran的一项关键性临床试验获得积极结果。Nedosiran是利用Dicerna专有的RNAi技术平台GalXC开发的，用于治疗原发性高草酸尿症（PH）。
5、Chimerix公司宣布，具有双重作用机制的在研疗法ONC201在治疗复发性胶质瘤的临床试验中获得积极顶线结果。ONC201是一款口服小分子多巴胺受体D2（DRD2）拮抗剂和酪蛋白溶解蛋白酶（ClpP）激动剂，用于治疗携带H3 K27M突变的复发型胶质瘤患者。

投融药事

1、歌礼制药有限公司和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司共同宣布，双方已经签署ASC22（恩沃利单抗）在大中华区以外治疗包括乙型肝炎在内的所有病毒性疾病的全球独家开发协议。ASC22（又称KN035）是一款同类第一可皮下注射的PD-L1 抗体药物。
2、上海挚盟医药科技有限公司宣布成功完成3.5亿元B轮融资。募集资金将主要用于其具有全球独家化学结构的乙肝病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R的II期临床研究、治疗乙肝的免疫调节剂和治疗癫痫、疼痛、抑郁的KCNQ2/3钾离子通道开放剂的I期临床研究。
3、Clade Therapeutics宣布完成8700万美元的A轮融资。此次融资获得的资金将用于支持该公司专有平台的开发，它能够对同种异体的诱导多能干细胞（iPSCs）进行改造，让它们不受到患者免疫系统的识别和攻击，从而开发新一代的即用型细胞疗法。
4、谷歌的母公司Alphabet宣布在英国成立一家名为“Isomorphic Labs”的公司。该公司将在伦敦人工智能实验室DeepMind成功预测蛋白结构的研究基础上发展，旨在将智能AI的深度学习方法应用于药物发现。
5、PlateletBio宣布完成7550万美元的B轮融资。公司将利用此次融资获得的资金，进一步拓展其基于血小板生物学开发的同种异体工程化血小板样细胞（ePLC）技术平台，开发新一代细胞疗法。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自萨摩亚、新西兰和美国的科学家们通过研究发现，萨摩亚种植的名为matalafi的树木的叶子在减缓人类机体炎症上与布洛芬的效果一样好。文章中，研究人员描述了他们如何首次研究这些植物的叶子以及在哺乳动物机体的免疫细胞中进行测试并取得了不错的效果[1]。

[1].（Seeseei Molimau-Samasoni, Victoria Helen Woolner, Su’emalo Talie Foliga, et al.  Functional genomics and metabolomics advance the ethnobotany of the Samoan traditional medicine "matalafi", Proceedings of the National Academy of Sciences (2021). DOI: 10.1073/pnas.2100880118.）

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