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    “美”天新药事-2022.04.11

    2022-04-10
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    医线药闻

    1、4月9日，苏州宜联生物医药有限公司（MediLink Therapeutics）自主研发的创新药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。YL201是一款抗体偶联药物（ADC），拟用于实体肿瘤的治疗，会在如非小细胞肺癌，前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。
    2、4月9日，君实生物宣布了特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌患者的3期临床JUPITER-02研究的更新结果：与安慰剂联合化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗将患者的中位无进展生存期（PFS）延长了13.2个月（21.4个月 vs 8.2个月），同时将患者疾病进展或死亡风险降低了48%。
    3、4月8日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）申报的JNJ-75348780注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。公开资料显示，JNJ-75348780是一款靶向CD3/CD22的新型双特异性抗体。
    4、4月8日，特一药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的“盐酸乙胺丁醇片”的《药品补充申请批准通知书》。盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
    5、近日，艾尔建宣布其一项3期临床试验达到主要临床终点：每日使用两次Vuity眼药水，可以持续缓解老花眼症状。Vuity是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方，主要作用机制是收缩瞳孔，增强景深，改善近视力和中距视力。

    投融药事

    1、近日，PathAI公司和葛兰素史克（GSK）宣布达成多年战略研发合作，旨在利用PathAI公司的数字化病理学技术平台，开发肿瘤学和非酒精性脂肪性肝炎疗法。PathAI公司的目标是利用人工智能和深度学习，对病理学数据进行分析，从而促进创新诊断和疗法的开发。
    2、近日，泽安生物宣布完成1700万美元Pre-A轮融资，所募资金将支持公司进一步开发技术平台、构建产品管线、扩充运营团队。该公司基于反向转化科学和新兴的肿瘤微环境生物学，致力于开发既能克服耐药和复发、又能增强抗肿瘤免疫力的下一代免疫疗法。

    科技药研

    1、近日，自日本东海大学等机构的科学家们发表在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告发现了胞外囊泡对淋巴瘤的发展和恶性进展的新型作用机制。sPLA2所介导的胞外囊泡的修饰或许会促进肿瘤的发生，这或许就突出了胞外囊泡作为一种sPLA2胞外水解平台的非经典机制作用。[1]。

    [1] Kai Kudo，Yoshimi Miki，Joaquim Carreras, et al. Secreted phospholipase A2 modifies extracellular vesicles and accelerates B cell lymphoma, Cell Metabolism (2022). DOI：10.1016/j.cmet.2022.02.011

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