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“美”天新药事-2022.04.07

2022-04-06
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医线药闻

1、4月6日，信达生物纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3抑制剂佩米替尼片（Pemigatinib）的上市申请获NMPA批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
2、4月6日，艾伯维（abbvie）宣布其免疫创新药瑞福（乌帕替尼缓释片）第三个适应症在中国获批，用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。乌帕替尼是中国首个获批用于治疗银屑病关节炎的靶向疗法。
3、4月6日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA加速批准Vijoice（alpelisib）用于需要接受系统治疗的、患有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱系（PROS）成人和2岁及以上儿童患者。Vijoice是美国FDA批准的首个PROS治疗药物，针对特定患者的PROS病的根本原因。
4、近日，阿斯利康（AstraZeneca）和Ionis Pharmaceuticals联合宣布，双方联合开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法AZD8233（又名ION449），在治疗高胆固醇血症患者的2b期临床试验中，将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低73%，达到试验的主要终点。

投融药事

1、4月7日，天益医疗在深圳证券交易所创业板上市，本次公开发行的股票数量：1473.6842万股。
2、4月6日，苏州锐明新药研发有限公司宣布已于近日完成新一轮亿元级融资。募集资金将主要用于公司多款产品的临床试验申报、临床探索和新项目的引进。
3、4月6日，剂泰医药正式宣布连续完成两轮融资，融资金额共计1.5亿美元。METiS 早期由晶泰科技孵化，并致力于推动AI药物及递送系统平台开发，通过自主研发及积极对外合作，在小分子及核酸药物领域与合作伙伴共同将更多具备高价值的药物管线推进至临床阶段。
4、近日，浙江亚瑟医药（Arthur Group）宣布完成数亿元人民币A轮融资，所得资金将用于建设亚瑟医药符合中国美国欧盟标准的注射剂生产线和以高端制剂上下游产品线为核心的管线搭建。同时，亚瑟也将致力推动国内首个采用连续化制剂工艺生产品种的FDA申报。

科技药研

1、近日，中国医科大学的研究者在Cell Death & Differentiation杂志上报道了HIF-2-αSOD2-mtROS-PDI/GRP78-UPRER轴在介导缺氧诱导的BCS干化中的关键作用，强调了细胞器之间的相互作用，并为进一步开发靶向HIF-2α抑制剂作为一种有前景的化疗耐药乳腺癌的治疗策略提供了证据[1]。

[1] Yuanyuan Yan et al. A novel HIF-2α targeted inhibitor suppresses hypoxia-induced breast cancer stemness via SOD2-mtROS-PDI/GPR78-UPRER axis. A novel HIF-2α targeted inhibitor suppresses hypoxia-induced breast cancer stemness via SOD2-mtROS-PDI/GPR78-UPR ER axis.

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