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制剂质量研究
美迪西的制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。
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毒代动力学
美迪西的毒代动力学研究服务内容包括:TK/PD/TOX分析、性别差异/剂量相关性/蓄积分析、活性成分/前药/代谢产物监测、TK样品的代谢产物鉴定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通过了AAALAC认证,中国NMPA的GLP认证,FDA的现场核查。
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大分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子药物生物分析服务,以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。
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小分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子药物生物分析服务,以支持小分子药物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究
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