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一般毒理研究
一般毒理学涵盖各种持续时间的单次和重复剂量研究(从急性毒性到慢性毒性),直至2 年致癌性研究。美迪西可以开展不同种属、规模、周期、复杂性和合规性的 GLP和非GLP一般毒理研究。
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“GLP-1”新药研发服务平台
美迪西可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究(原料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务,助力降糖药物研发。
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抗体药物研发服务平台
美迪西可以提供抗体药物研发服务,包括抗体药物发现、CMC研究服务,以及符合GLP规范的综合性临床前研究服务(包括抗体药物药效学研究、药代动力学评价和安全性评价服务等)。
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异种肿瘤移植模型
美迪西根据客户的需求提供各种有效的异种肿瘤移植模型,用来检测药物的有效性。常规的肿瘤疾病有:头颈、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等,通过大小鼠、仓鼠等进行动物实验。美迪西致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型,在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养,并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。
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药物安评基本信息
美迪西在药物安全性评价服务方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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毒代动力学
美迪西的毒代动力学研究服务内容包括:TK/PD/TOX分析、性别差异/剂量相关性/蓄积分析、活性成分/前药/代谢产物监测、TK样品的代谢产物鉴定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通过了AAALAC认证,中国NMPA的GLP认证,FDA的现场核查。
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大分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子药物生物分析服务,以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。
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小分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子药物生物分析服务,以支持小分子药物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究
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