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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Nov 27,2015
前三季度西药类产品进出口数据
2015年前三季度，我国西药类产品的进出口贸易增速显著放缓，进出口总额为439.69亿美元，同比仅增长了2.19%，增幅比2014年前三季度的12.73%下降了10.54个百分点，并且是10年来最低，贸易形势愈发严峻。
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前三季度西药类产品进出口数据
Nov 27,2015
药代动力学研究服务公司
上海美迪西在药代动力学方面有丰富广泛的经验。我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子（蛋白质和抗体）的高质量药代动力学服务，包括体外ADME和体内药代以及生物分析。
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药代动力学研究服务公司
Nov 26,2015
新药快速审评悠着点
FDA期望，肿瘤体积这个替代性疗效指标也预示吉非替尼能够延长患者的生存期，但并未如愿，后续临床试验发现该药不能延长患者的寿命。直到2012年，在该药上市长达近10年，美国医疗保健系统已经为其支付了约2.85亿美元后，FDA才在生产商的主动要求下，撤销该药的上市许可。
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新药快速审评悠着点
Nov 26,2015
靶向抗肿瘤药酝酿黄金时代
未来五年尚难进入精准药物治疗时代，将形成中国特有的市场格局——传统细胞毒药地位稳固，激素类机会大好，靶向药虽不足以成为主力但增长迅速。
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靶向抗肿瘤药酝酿黄金时代
Nov 26,2015
高端仿制药借机上位
药品上市许可持有人制度在十个省市、直辖市的试点和药品注册分类改革通过了全国人大常委会审议。两项改革一方面鼓励药品创新，另一方面加速提升药品质量。令众多业内人士拍手叫好，但也让众多企业面临洗牌。
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高端仿制药借机上位
Nov 25,2015
仿制药竞争障碍加重医疗负担
2014年12月，FDA发布了一份指南草案，拟对合规的仿制药企下发一封官方证明，证实其对参比制剂的使用并未违反相关的REMS规定。
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仿制药竞争障碍加重医疗负担
Nov 25,2015
抗感染类占新药比重大
2015年1-9月中，国家食品药品监督管理总局共批出新批文245个，其中化学药品批文159个，占比64、9%，中药批文73个，占比29、8%，生物制品批文13个，占比5、3%（见表1）。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。
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抗感染类占新药比重大
Nov 25,2015
制药行业史上最大收购辉瑞艾尔建合并成全球最大药企
据媒体报道，美国最大制药企业辉瑞公司与著名的肉毒杆菌生产商艾尔建公司已经达成合并协议。这桩高达1600亿美元的合并交易完成后，将诞生全球规模最大制药企业。
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制药行业史上最大收购辉瑞艾尔建合并成全球最大药企
Nov 25,2015
2014年全球仿制药前20企业销售额617亿美元
仿制药要求科学的制药技能，精湛的销售技巧以及坚持不懈的改良。仿制药也有风险，但是回报也不会少。美国是世界上最大的医药市场，其仿制药占到了处方药量的80%。根据医药市场智库evalsuatePharma的统计，全球仿制药在2014年销售达到了742亿美元，同比增长7%。在这之中，仿制药TOP20企业销售共计617亿美元，占到总体仿制药市场份额的83.1%。
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2014年全球仿制药前20企业销售额617亿美元
Nov 25,2015
CDE药品审评周报（2015.11.15-2015.11.21）
本周（2015.11.15-2015.11.21）有91个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周略有下降。其中77个化药，最多的是3.1类，有33个；其次是6类，有32个；再次是1.1类和5类，各有4个，另有2个进口和2个3.3类。
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CDE药品审评周报（2015.11.15-2015.11.21）
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