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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Feb 05,2016
制剂出口转型现实骨感,几家领军企业成绩如何?
刚刚过去的2015年,是中国医药政策的黄金年。从2025中国制造对转型升级和生物制药的关注、药价放开、招标制度改革、新环保法实施、行政审批制度改革、GMP认证收官到国内外监管政策趋严,种种导向都在对企业的核心竞争力提出新的要求。
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制剂出口转型现实骨感,几家领军企业成绩如何?
Feb 03,2016
FDA药物安全数据追踪不力遭批
上市后的药品面临的一个严峻问题是,可能有一些用药安全性相关的问题在临床研究阶段没有被发现。但美国政府问责局(Government Accountability Office, GAO)发现,FDA对那些通过加快审批上市的药物的上市后安全监测工作做得不好。
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FDA药物安全数据追踪不力遭批
Feb 03,2016
抗体类扩疆新机会
我国抗体类药物创新水平正逐步赶上,在研品种逐步丰富,但多数品种依然是癌症或自身免疫疾病用药。然而,单抗的优势并不仅限于此,二者之外的其他领域也有不少成功品种。
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抗体类扩疆新机会
Feb 03,2016
2015中国医药外贸突破千亿美元16年将维持3%-5%增长
2015年,中国医药外贸突破千亿美元大关,同比增长4.73%。受整体经济和产业结构调整影响,预计2016年,我国医药外贸将持续3%-5%的低速增长,但细分领域,如国产医疗器械和药品领域增速和份额将持续扩大。
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2015中国医药外贸突破千亿美元16年将维持3%-5%增长
Feb 03,2016
美迪西化合物活性筛选服务
化合物活性筛选属于药物化学研究,美迪西合成的化合物活性测定一般在初筛活性的纯度能达到95以上,对于后期需要动物试验或者重复初筛实验,化合物活性测试纯度能达到98以上。
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美迪西化合物活性筛选服务
Feb 02,2016
首批优先审评审批的5个儿童用药注册申请正式公布!
公告称,药品审评中心组织制定的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》以及拟定的优先审评审批的儿童用药注册申请品种目录,于2015年12月21日-28日公开征求了社会意见并完善后,经国家食品药品监督管理总局同意。
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首批优先审评审批的5个儿童用药注册申请正式公布!
Feb 02,2016
2015年生物制药业超级并购TOP15
2015年生物制药业并购交易中有7项交易超过了100亿美元,2014年有5项交易超过了100亿美元,而2013年仅有2项交易。
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2015年生物制药业超级并购TOP15
Feb 01,2016
突破级抗体类研发地带
抗体类药物在肿瘤领域可谓大放异彩。2015年《Nature》发表的“Nature Reviews Cancer”回顾了全球抗肿瘤药物的发展史,文章特别强调抗体类药物在肿瘤治疗中的临床地位。
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突破级抗体类研发地带
Feb 01,2016
哺乳动物细胞表达系统特点、优势及研究现状
哺乳动物蛋白表达系,具备蛋白折叠和翻译后修饰的功能,使其蛋白更接近天然蛋白,从而获得与天然蛋白相同的生物活性。
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哺乳动物细胞表达系统特点、优势及研究现状
Jan 29,2016
盘点美国FDA批准上市的转基因动植物生产的新药
美国FDA批准的生物药至少数以百计,这些生物药绝大多数是采用现代生物技术利用哺乳动物细胞或者原核细胞生产的,也有极少数是转基因动植物生产的。
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盘点美国FDA批准上市的转基因动植物生产的新药
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