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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Mar 16,2016
干货:首仿的优势在哪里?
仿制药的提前上市为消费者带来了廉价的药品却损害了原研药厂商的既得利益,而原研药厂商为了减少因首仿药上市所造成的经济损失,在实践过程中采取了许多应法律措施,其中“授权仿制药”就是原研药厂商应对首仿药申请商竞争的手段之一。
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干货:首仿的优势在哪里?
Mar 16,2016
细胞迁移实验服务
肿瘤细胞迁移是恶性肿瘤最重要的特征之一,瘤细胞由其原发部位侵入血管或淋巴管或体腔,部分细胞被血液、淋巴液带到另一部位或器官,在该处繁殖生长,形成与原发瘤同样类型的肿瘤,这一过程即为肿瘤的侵袭和转移。
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细胞迁移实验服务
Mar 15,2016
一致性评价推进BE试验管理如何跟上
仿制药质量和疗效一致性评价工作步伐渐渐明晰,也成为过去一年至今医药行业最受关注的热点。如何做一致性评价?业内人士翘首期盼具体细则落地。
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一致性评价推进BE试验管理如何跟上
Mar 15,2016
去年药审完成量超接收量1390个
《报告》显示: 2015年,药审中心全年接收新注册申请8211个(以受理号计,下同),全年完成审评的注册申请共9601个,超过年度接收量1390个,实现了完成量大于接收量。
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去年药审完成量超接收量1390个
Mar 15,2016
全球和中国生物制药的发展现状与未来趋势
IMS Health统计表明,2014年全球生物制药市场规模已达到 2140亿美金,市场占有份额也从2001年的10.5%增长至2014年的21.3%,以高于全球制药市场增长的良好态势蓬勃发展。
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全球和中国生物制药的发展现状与未来趋势
Mar 15,2016
美迪西细胞实验服务外包
上海美迪西的生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有丰富的经验。从最初的cDNA文库构建到药物设计,通过蛋白质纯化,结构测定和分析测定,提供一套完整的生物学服务。
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美迪西细胞实验服务外包
Mar 14,2016
仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
2015年,国务院、国家食药总局出台了多个文件,核心就是提高仿制药质量,通过改革来促进医药行业产业的结构调整和转型升级。2016年3月6日,国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
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仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
Mar 14,2016
61个已上市抗体药物全景报告
从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来,截至2016年03月,欧美日等主要市场共上市了61个抗体药物。
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61个已上市抗体药物全景报告
Mar 11,2016
欧洲版“突破性药物”通道正式实施!
FDA在2012年7月引入了第4条特殊审批通道——突破性药物(Breakthrough Therapy),极大促进了针对严重或致死疾病药物的开发。
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欧洲版“突破性药物”通道正式实施!
Mar 11,2016
资本助力CRO产业融合兴起,成医药领域朝阳行业
三年前,中国CRO行业因缺少专业化团队、规模小,业务单一、国际经验欠缺、质量体系不完善、新药审批时间太长等原因,产业前景大过产业短板,被外界认为中国的CRO产业是湿的。
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