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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Mar 29,2016
FDA仍受仿制药申请积压困扰
在加快仿制药审评速度的压力下，美国FDA日前发布的数据表明其已经在仿制药的审评中取得了进步。不过，仍有很多明显迹象表明，FDA依旧面临着巨大的工作量。
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FDA仍受仿制药申请积压困扰
Mar 29,2016
印度药企盯上原研药后期中间体
今后几年里，随着许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护，仿制药市场的繁荣有可能将会达到新的高潮。印度原料药生产厂家正在密切关注国际市场上的趋势，以便在当今这个前景看好的仿制药时代，为原料药领域获取更广泛的发展空间。
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印度药企盯上原研药后期中间体
Mar 29,2016
药企规模真的很重要吗？
2000年前后，制药产业涌现一轮并购热潮，如葛兰素威康（Glaxo Wellcome）与史克必成（SmithKline Beecham）于2001年完成合并后将辉瑞（Pfizer）挤下龙头宝座；2003年辉瑞启动对法玛西亚（Pharmacia）的并购并由此夺回全球第一大药厂的席位；诺华(Novartis)也于2002年收购斯洛文尼亚莱柯公司（Lek），大幅拓展非专利药业务。而此后，“巨型合并”这个概念就日渐被市场所抛弃。
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药企规模真的很重要吗？
Mar 29,2016
火热生物类似药暗藏风险
生物类似药火热的背后原因和驱动因素，笔者认为有3个：一是日益升高的新药开发成本，二是到期的生物药专利，三是市场对生物药的巨大需求。
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火热生物类似药暗藏风险
Mar 25,2016
FDA批准Cinqair治疗严重哮喘
2016年3月23，美国FDA今天批准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物联合使用维持治疗重症哮喘，患者的使用年龄必须在18岁及以18岁以上。Cinqair批准治疗当前已接受哮喘治疗，但仍然会有严重哮喘发作的患者。
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FDA批准Cinqair治疗严重哮喘
Mar 25,2016
中国首次公布对待实验动物国家标准
中国科学家们曾一再强调，由于国内缺乏对待实验动物的国家标准规范，导致一些国际性的研究合作总是无法正常开展，因为其他国家的科学家们不愿参与包含不受人道主义保护的动物在内的研究。
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中国首次公布对待实验动物国家标准
Mar 25,2016
罗氏豪掷10亿美元，与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作
罗氏近日与Blueprint制药达成一项高达10亿美元的研发合作，收购该公司旗下5个肿瘤靶向药物，以扩充自身的肿瘤免疫业务资产。
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罗氏豪掷10亿美元，与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作
Mar 25,2016
美迪西酶活性测定服务
酶活性又称酶活力，是指酶催化制定化学反应的能力。酶活力可以用一定条件下每次反应的速度来表示。反应速度愈快，就表明给定的酶溶液或组织提取液中的酶活力愈高。
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美迪西酶活性测定服务
Mar 24,2016
寻找重磅药新特质理性开展新药研发
审评积压一直是CFDA最为困扰的问题之一。根据公开数据，2014年最高峰时积压的审评数超过3万件。低水平重复申报无疑是导致审评数众多的首要因素。
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寻找重磅药新特质理性开展新药研发
Mar 24,2016
FDA欲终结RPDPRV计划
美国罕见儿科疾病优先审评券（RPDPRV）计划将于今年10月1日失效，若要继续施行则需进行重新授权。不过，FDA想要对其划下句点。
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FDA欲终结RPDPRV计划
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