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美迪西助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究

2024-01-12
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2024年01月08日,河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“常山药业”)发布公告,宣布控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发批准1类化药新药CSCJC3456片的《药物临床试验批准通知书》。

江南·体育(JN SPORTS)官方网站(以下简称“美迪西”)作为常山药业的合作伙伴,双方精诚合作,高效完成了CSCJC3456的大部分临床前研究工作,包括药效、药代、安评等,推动项目快速完成临床前研发进程。

多靶点酪氨酸激酶抑制剂CSCJC3456

有望靶向治疗多种癌症

CSCJC3456是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性抑制 FGFR/KIT/RET/TRK 等靶点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示,该化合物对多种癌驱动激酶有明显的抑制活性,已观察到对多种小鼠移植瘤模型,包括肝癌、结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌等,有显著的抗肿瘤活性,有望在多种癌症中发挥抗肿瘤作用。

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创新是解决当下医药研发难题、改善患者生活质量、提高药物可及性的关键。CSCJC3456的获批,展现了常山药业在肿瘤领域的创新实力。美迪西在过去20年,同样致力于创新,用成熟、高效的生物医药临床前服务经验,助力药物创新发展。

加速药物创新发展

美迪西一站式助力药物临床前研发

美迪西作为一站式临床前研发服务平台,积极拓展在创新药物热门领域的发展布局,持续紧密关注国际肿瘤药物研发的趋势,已建立370多种肿瘤药效评价模型,包括人源化肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型等。此外,美迪西已具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和同时符合中国GLP和美国GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务,获得AAALAC认证且符合NMPA、FDA GLP标准。美迪西已参与研发完成的新药及仿制药项目,有420件通过NMPA、FDA、TGA的审批进入临床试验。

新年新篇章,美迪西祝贺常山药业CSCJC3456片获批临床,期待能够取得积极的成果。2024美迪西也将继续致力于助力新药临床前研发领域,为全球药物研发提供更优质、更加全面的服务支持。美迪西坚信,通过不断的努力和创新,能够共同推动医药行业的发展,为人类的健康福祉作出更大的贡献。


关于常山药业

常山药业成立于2000年, 是国内少数拥有完整肝素产品全产业链,能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。2011年,河北常山生化药业股份有限公司在深圳证券交易所创业板上市(股票代码:300255)。
常山药业致力于研发、生产和销售心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等重大疾病领域的创新药物,拥有2个国家级研发平台,3个省级研发平台,2个项目入选国家“重大新药创制”科技重大专项。目前控股子公司开发的1类新药艾本那肽 III 期临床研究已经顺利完成,即将提交新药上市申请;1类新药CSCJC3456片在中国的新药临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管理局批准。
“一切为了人类的健康事业。”常山药业将继续以临床需求为导向,用创新成果,为建设健康中国,满足人民群众对于美好生活的向往,贡献一份力量。

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