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【云讲堂】生物大分子药物分析策略及趋势

2020-05-15
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    2020年05月14日20:00-21：00，美迪西药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士带来了《生物大分子药物分析策略及趋势》专题报告，分享对于生物大分子分析方法的独到见解，欢迎观看回放视频。
    美迪西药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士，为杨百翰大学（Brigham Young Univ.）化学博士，具有17年国外药企新药研发生物分析经验。曾任美国杜邦制药公司研究员，百时美施贵宝（BMS）公司的首席科学家。带领团队参与新药研发并取得多个新药上市，包括艾乐妥（阿哌沙班），安达唐（达格列净），安立泽（沙格列汀）等。其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥全球年销量名列小分子新药第一，已超过120亿美元。在攻读博士期间曾设计新型飞行时间质谱仪（TOFMS），后被Sensor公司采纳并开发成商品（Jaguar）出售。曾任药明康德生物分析部执行总监，为国内外药企提供GLP生物分析服务，通过CFDA检查20余次，以零缺陷通过FDA检查。为国家药监总局CFDA高研院举办生物分析培训班（CFDA I期临床实验生物样本分析规范化培训班），培养具有国际GLP水平的高级生物分析人才。现任北美CACA学会执行委员。
     美迪西的大分子药物生物分析内容

  •                 • 面向蛋白、抗体、ADC、多肽及疫苗等

  •                 • 已开发并验证阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗及T-DM1类似物ADC等的分析方法

  •                 • 支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物标志物/细胞因子等分析

     先进的仪器设备

  •                 • MSD Sector Imager 6000

  •                 • Molecule Devices M4/M5/i3X Plate Reader

  •                 • BioTek ELx405 Plate Washer

  •                 • Gyrolab xPlore

  •                 • Nanodrop

  •                 • PE Envision

  •                 • Luminex

  •                 • Biacore 8K

  •                 • Hamilton Workstation

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