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美迪西工艺分析部的吴艺岚带来了《杂质结构鉴定与解析》视频分享,深入讲解化合物结构鉴定的分析技术和原理。课程内容涵盖了化合物结构解析的标准流程,以及从杂质的制备、结构鉴定到定量分析的完整研究案例。此外,她还分享了针对药物研究中常见问题和挑战的经典案例,引导大家共同探讨杂质结构解析的新发展,并探讨如何优化实际应用。
美迪西现拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线,从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系的深度对接,从mg级、g级到kg级,我们的工艺生产可以随客户的要求及研发阶段灵活调整,为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务。
从工艺设计QBD、实验室工艺研发、商业化生产到数据的注册申报,美迪西严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控,为客户提供全面的分析研究服务,包括分析方法的开发及验证,工艺验证,杂质鉴定及分离,API和中间体的质量研究,API的稳定性试验等。