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晶型和制剂工艺之间有什么关系？

2023-09-19
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晶型研究往往在药物研发的制剂阶段进行，因为晶型与制剂工艺关系密切且互相影响。美迪西请回答为您讲解“晶型和制剂工艺之间的关系”。

晶型变化会改变制剂的质量和性能，粒径分布、晶癖会影响药物的松密度性质，进而影响制剂生产过程（如混合、填充  粉碎）。

API到固体制剂成品需要经历多步加工过程，如精制、粉碎、制粒、干燥和压片，其中制剂加工工艺可能使药物晶型发生改变。

同一药物不同晶型的特性溶出速率、溶解度存在差异，会导致固体药物制剂的溶出度或体内吸收发生改变，从而影响生物利用度及疗效。

美迪西可为您提供系统且全面的 药物晶型研究，包括晶型的筛选制备、表征、溶解性和溶出度研究、晶型转化关系研究、晶型稳定性考察，建立有效晶型质量控制方法等。对药物多晶型现象进行深入的研究和探讨，为药物的优势晶型选择、有效晶型的检测控制、生产工艺的优化、贮存运输条件的确定、质量标准的制定等提供依据，以确保药品的有效性、安全性与质量可控。

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