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Dec 21,2021
【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
“安全”,“有效”是药物研发所追求的永恒目标,医药研发工作者们所做的所有工作都是在朝着这两个简单而含义深刻的词努力着。在安全性评价试验中,重复给药毒性试验是所有医药研发项目中必须要完成的,是法规中明确要求的试验项目。在重复给药毒性的试验当中我们需要关注什么?临床前IND阶段与新药NDA阶段的重复给药毒性试验一样吗?是否有不同的侧重点?2021年12月23日20:00,美迪西临床前毒理研究部副总裁曾
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【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
Aug 25,2017
药物长期毒性试验
长期毒性试验(重复给药毒性试验)是药物非临床安全性评价的核心内容,它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系,是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。
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药物长期毒性试验
Jun 26,2017
重复给药毒性试验
重复给药毒性试验(长期毒性试验),即新药完成主要药效学和急性毒性试验,确认有进一步研究价值后,进行的重复给药毒性试验,观察药物对动物的毒性反应。
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重复给药毒性试验
Jun 23,2017
药代动力学试验/毒代动力学试验
药代动力学试验,毒代动力学试验
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药代动力学试验/毒代动力学试验
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