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搜索结果包含 美问必答 的内容

Jul 03,2024
美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
美迪西云讲堂邀请工艺部王健美老师，从多个维度对原料药质量研究进行全面而深入地剖析。为大家解答针对原料药质量研究中可能出现的问题，应该如何一一有效应对。
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美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
Jun 26,2024
美问必答 | XRPD必读宝典，助你畅行固态研究之路！
云讲堂邀请拥有多年固态开发经验的章中华老师，为大家通过实际案例，分享他在解读图谱的经验，并为大家解读实验中遇到的难题该如何一一化解。
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美问必答 | XRPD必读宝典，助你畅行固态研究之路！
Jun 19,2024
美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？
美迪西云讲堂邀请刘斌斌博士，与大家分享他在药物制剂研发中应用QbD理念的实战经验和见解。让我们一起看看刘博的答疑解惑环节。
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美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？
Jun 13,2024
美问必答 | 基因毒性杂质破解法，你了解了吗？
云讲堂邀请美迪西工艺分析测试中心组长毕增老师，他将带领我们穿越基因毒性杂质的迷雾，并为大家解答在新药研发过程中如何破解遇到的各种基因毒性杂质的难题。
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美问必答 | 基因毒性杂质破解法，你了解了吗？
Jun 05,2024
美问必答 | 原料药溶剂残留操作答疑手册
美迪西云讲堂邀请工艺部分析组长解矛盾与我们一起分享临床前操作中对于原料药溶剂残留挑战和解决方法。
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美问必答 | 原料药溶剂残留操作答疑手册
May 22,2024
美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况，应该怎么办？
原料药的稳定性试验是药品生产中至关重要的一环，它关系到药品的质量和有效性。在药品生产领域，稳定性试验是一项必不可少的程序，其结果将直接影响药品的市场竞争力和用户满意度
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美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况，应该怎么办？
May 15,2024
美问必答 | 皮肤外用制剂试验，你做对了吗？
评估皮肤外用制剂的临床前试验时，适当的动物种属选择，给药剂量的设计，或者是供试品的分组都可能对于试验的结果有重要的影响。美迪西为您解答透皮制剂的非临床考虑要点。
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美问必答 | 皮肤外用制剂试验，你做对了吗？
May 08,2024
美问必答：皮肤涂抹给药和皮肤诱导存在冲突如何处理？
美迪西云讲堂皮肤外用制剂篇针对啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统做了详细的分享和解读，本篇文章让我们一起听听药效部项目经理袁云云博士的答疑时间！
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美问必答：皮肤涂抹给药和皮肤诱导存在冲突如何处理？
Apr 29,2024
美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？
体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法，可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。
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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？
Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！
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美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
Apr 17,2024
美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。
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美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？
Mar 19,2024
美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
美迪西云讲堂特邀工艺分析部主任杜建博士为大家解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证。
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美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Mar 06,2024
美问必答 | 吸入制剂质量研究
美迪西为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别？市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩，在进行质量研究时应如何选择？空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测，有什么区别等等。
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美问必答 | 吸入制剂质量研究
Feb 28,2024
美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点
美迪西为您讲解吸入制剂临床前研究要点，包括影响肺粒吸收的因素、国标OECD指导原则具体有哪些细则、吸入制剂研发使用的动物模型有哪些等。
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美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点
Jan 31,2024
美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用
关于体外BE相关的内容，您还有什么困惑和感兴趣的话题吗？欢迎在文章最后留言评论，美迪西愿与医药同行常常互通有无，共同进步与发展。
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美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用
Jan 18,2024
美问必答 | 关于小分子化合物结晶过程中避免油析的策略
油析现象称为“出油”，也被称为液-液脱混或液-液相分离(LLPS)，美迪西通过实际案例解读油析解决方案，希望能够进一步帮助或减少关于油析/结晶的苦恼。
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美问必答 | 关于小分子化合物结晶过程中避免油析的策略
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