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搜索结果包含 注射剂 的内容

Dec 13,2022
成品质量控制的检测项目及检测方法
美迪西请回答栏目为您讲述成品质量控制的检测项目及检测方法:外观、可见异物、装量、pH值、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒、无菌、细菌内毒素,这些都是注射剂的常见的控制项。
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成品质量控制的检测项目及检测方法
May 31,2021
药学研究视频
美迪西已建立可以研发GMP原料药的平台,符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药,拥有完备的制剂研究平台,适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
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药学研究视频
Jul 23,2020
【会议剪影】邀您一览本月美迪西亮相各大会议的风采
2020年7月份美迪西出席了多场行业学术会议,主要有美迪制剂部高级主任周晓堂博士受邀出席注射剂一致性评价政策、技术与实战分享大会,就注射剂一致性评价案例展开分享。临床前研究副总裁兼机构负责人彭双清教授受邀出席第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会;工艺部副总裁马建国博士受邀参加第十届仿制药国际峰会-亚洲|GIS-Asia2020大会,围绕着原料药盐和晶型的筛选展开了介绍和分享等。
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【会议剪影】邀您一览本月美迪西亮相各大会议的风采
Jul 12,2020
【会议前瞻】美迪西制剂部高级主任周晓堂将于注射剂大会分享一致性评价心得
美迪西生物医药制剂部高级主任周晓堂受邀出席由药融圈在江苏南京举办的注射剂一致性评价政策、技术与实战分享大会,并在大会第一日07月17日的09:50--10:40带来报告《注射剂一致性评价案例分享》。
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【会议前瞻】美迪西制剂部高级主任周晓堂将于注射剂大会分享一致性评价心得
Jun 30,2020
《医药经济报》头版头条:注射剂成一致性评价主力,药企立项仍需全面衡量
近日,美迪西生物医药制剂部高级主任周晓堂接受《医药经济报》采访,针对注射剂一致性评价等相关问题发表深入见解及看法。《医药经济报》将周主任的观点整合并发布于6月29日报刊头版头条的文章《注射剂一致性评价主力药企立项仍需全面衡量》。
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《医药经济报》头版头条:注射剂成一致性评价主力,药企立项仍需全面衡量
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
百奥公司于2020年5月26日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT 1308注射液的《临床试验通知书》。美迪西有幸在单抗BAT1308注射剂的研发中与百奥泰合作,在GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了BAT1308单抗注射液的药代动力学和安全性评价申报试验。
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【美迪西助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
Mar 15,2018
【行业】化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势
【行业】化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势
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Mar 14,2018
关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知
关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知
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Mar 13,2018
化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势
化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势
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Feb 26,2018
抗生素注射剂增长滑坡碳青霉烯类同比下跌9%
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Feb 01,2018
注射剂一致性评价在即,葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)何去何从?
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Jan 31,2018
中药注射剂洗牌临近,谁能在再评价中抢先机?
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Jan 30,2018
注射剂一致性评价在即临床一线亟需改良剂型
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Jan 24,2018
9成国产化药注射剂十年前获批这三家企业面临更多抉择
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Dec 25,2017
注射剂一致性评价技术要求征求意见!
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Nov 03,2017
注射剂还安全吗?看市场怎么说
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Oct 26,2017
“不批准”与“再评价”两个“拳头”指向注射剂
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Oct 25,2017
注射液再评价:有效性研究是必选项
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Oct 24,2017
注射剂再评价开启在即,六成医院市场将受冲击
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Sep 29,2017
【聚焦】“再评价”后,中药注射剂为何仍然成为“公敌”
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