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搜索结果包含 受试物 的内容

Aug 20,2021
新药成药必须具备的四大要素是什么
安全、有效、质量可控和临床的需求是成药性研究的四大因素，药物的安全性包括药代、毒代研究，有效性包括新药的机制研究和动物模型，质量可控包括合成工艺和质控，还有就是临床研究的受试物要么具有创新性、要么具有优效性或特殊性。【美迪西请回答】
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新药成药必须具备的四大要素是什么
Feb 27,2021
【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）
CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）:阐明基因修饰的目的、功能以及产品的作用机制明确其在患者人群中使用的生物学合理性。为临床试验的给药途径、给药程序、给药剂量的选择提供支持性依据。和根据潜在风险因素，阐明毒性反应特征，预测人体可能出现的不良反应，确定不良反应的临床监测指标，为制定临床风险控制提供参考依据。
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【一图解读】CDE发布的基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）
Nov 25,2019
调节血糖稳态，GK负重前行
美迪西药效部有非常成熟的I型和II型大、小鼠糖尿病动物模型，并且具有丰富的评价不同受试物的经验，可对胰岛素类似药物、长效胰岛素类药物、复方降糖制剂等多种类别的降糖药物进行有效评价。
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调节血糖稳态，GK负重前行
Sep 19,2019
帕金森病，“帕”不怕？
美迪西拥有评价治疗PD新药的有效模型，包括MPTP诱导的小鼠亚急性PD模型、MPTP+丙磺舒诱导的小鼠慢性PD模型、氧化震颤素诱导的拟胆碱症状的模型等，可采用转棒法、爬杆法、抓力测试等方法评价受试物对PD症状的改善作用，可采用免疫组化染色（ICH）的方法观察受试物对多巴胺神经元（TH染色）是否有保护作用，通过对α-突触核蛋白、GFAP、Iba-1等的免疫组化染色，观察受试物对相应病理的影响情况。我们已经成功的为中外客户进行过有效的新药评价服务。
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帕金森病，“帕”不怕？
Nov 18,2016
美迪西药效动物模型服务平台
药效动物模型在临床前药效学、药代动力学和毒理学评价中发挥不可替代的作用，经过十多年的沉淀积累，美迪西已完成近三百种肿瘤动物模型的建立，与此同时，在非肿瘤药物药效评价方面，美迪西拥有包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等超过 160 种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型，可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC 药物，各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。
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美迪西药效动物模型服务平台
Apr 05,2016
美迪西免疫原性试验服务
美迪西主要使用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人灵长类动物做免疫原性试验、免疫毒性试验，包括：全身主动过敏试验（ASA）、全身被动过敏试验（PCA）、皮肤过敏试验（BT）、最大化试验（GMPT）、主动皮肤过敏试验（ACA）、皮肤光过敏试验、脾淋巴细胞转化试验，并可根据受试物特点选用其他相关试验。
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美迪西免疫原性试验服务
Dec 01,2015
毒代动力学试验服务公司
毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一，主要是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间，预测受试物在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征，重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。
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毒代动力学试验服务公司
Nov 04,2015
化学药物急性毒性试验
美迪西急性毒理试验是在对受试物认知的基础上，遵循“具体问题具体分析”的原则，根据化合物的结构特点、理化性质、适应症特点和试验目的等选择合理的试验方法，设计适宜的试验方案，并结合其它药理毒理研究信息对试验结果进行全面的评价。
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化学药物急性毒性试验
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