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搜索结果包含 QbD 的内容

Jun 19,2024
美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？
美迪西云讲堂邀请刘斌斌博士，与大家分享他在药物制剂研发中应用QbD理念的实战经验和见解。让我们一起看看刘博的答疑解惑环节。
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美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？
May 23,2024
【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
​美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，从QbD的概念及内涵出发，深入剖析QbD理念的核心价值，结合中外法规指南，解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点，并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。
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【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
May 15,2024
直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
5月22日，美迪西特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播。
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直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
Jul 05,2022
如何理解QbD质量体系当中的设计空间？
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如何理解QbD质量体系当中的设计空间？
Apr 15,2022
【云讲堂】QbD 设计与实施在原料药开发中的应用
2022年4月14日19:00，美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带来专题报告《QbD设计与实施在原料药中的开发与应用》，带您将“以终为始”的QbD理念应用于原料药开发中。
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【云讲堂】QbD 设计与实施在原料药开发中的应用
Apr 12,2022
【直播预告】 QbD设计与实施在原料药中的开发与应用
QbD，Quality by Design。美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将在云讲堂为大家带来专题报告《QbD设计与实施在原料药中的开发与应用》，带您将“以终为始”的QbD理念应用于原料药开发中。
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【直播预告】 QbD设计与实施在原料药中的开发与应用
May 19,2021
【会议】来北京和美迪西聊聊生物技术药物分析那点事
5月25-26日，2021年QbD第二届生物药质量科学大会将在北京朗丽兹西山花园酒店举行。美迪西现场设有展台，同时，章登吉博士在5月26日将带来精彩演讲，欢迎大家现场莅临，一同聊聊生物技术药物分析那点事！
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【会议】来北京和美迪西聊聊生物技术药物分析那点事
Apr 21,2020
【云回顾】关注这些问题，做好创新药的制剂研究
美迪西制剂部高级主任周晓堂为我们分享了创新药的制剂研究策略，文中为大家浓缩了课程内容包括：创新药的药学研究需要关注CFDA、FDA法规和ICH 指导原则；药学研究I期临床应从无菌保障、杂质和稳定性这三方面关注药品的安全性；III期临床产生的哪些重大变更会影响到药物的安全性和有效性？以及在研究过程中如何利用QbD的理念控制产品质量？等等。
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【云回顾】关注这些问题，做好创新药的制剂研究
Jul 12,2019
贯穿新药研发始终的QbD
QbD，即质量源于设计、质量是设计出来的，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。在应用方面，QbD理念可以实践于广阔的研发和注册领域。美迪西拥有十几年参与药物研发，探索创新药的经验，积累了几十例与国内外大企业共同研发的成功案例，对于QbD理念有着深刻的认识并认真付诸于实践和每位科研人员的日常工作中。
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贯穿新药研发始终的QbD
Sep 30,2016
寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力
寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力
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寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力
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