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搜索结果包含 IND 的内容

Sep 13,2024
来PK！选择DMPK和生物分析服务，美迪西提供专业解决方案！
美迪西的药代动力学与生物分析部门为药物发现和开发提供包括发现筛选、IND支持研究和临床支持等服务。我们的服务涵盖了体外ADMET、体内PK、代谢物鉴定、放射性标记的DMPK/ADME研究、生物利用度评估和非GLP毒性测试等各种平台和检测方法。
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来PK！选择DMPK和生物分析服务，美迪西提供专业解决方案！
Sep 03,2024
临床前+临床全面赋能抗肿瘤药物研发！美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作
江南·体育(JN SPORTS)官方网站与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院、始达（上海）医药科技有限公司正式签署三方战略合作框架协议。此次合作，整合了三方在新药临床前研究、Pre-IND与IND临床试验申请、临床试验、临床样本分析等技术优势，共同赋能抗肿瘤新药研发产业链提质增效，加速抗肿瘤药物研发进程。
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临床前+临床全面赋能抗肿瘤药物研发！美迪西与上海高博肿瘤医院、始达医药达成战略合作
Jun 13,2024
美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
美迪西作为开悦生命的合作伙伴，为KY1提供了药效、以及同时符合中国GLP和美国GLP标准的安评服务，助力其顺利实现IND中美双报双批！
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美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
Sep 12,2024
美迪西制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
美迪西制剂部项目经理刘斌斌博士将于2024年9月13日（周五）晚19:00~20:30，在注册圈直播平台分享“新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析”。
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美迪西制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
Aug 28,2024
9月4日直播 | 结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
9月4日19：00，美迪西特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学负责人 蒋品 博士，以其深厚的学术造诣与实战积累，带来直播《结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨》
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9月4日直播 | 结合临床药理视角：早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨
Aug 23,2024
演讲精华：一文回顾，美迪西2024第六届CMC-China博览会之行圆满收官
美迪西专家在第六届CMC-China博览会上分享了“CAR-T治疗实体瘤的屏障与异体通用之路及研究实践”和“新药IND阶段原料药工艺研发的关注点和降本增效策略”
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演讲精华：一文回顾，美迪西2024第六届CMC-China博览会之行圆满收官
Jul 12,2024
同行研发路，美迪西如何全程助力核酸药物临床前研发？
在2024届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会的复旦大学校友会上，美迪西药代动力学/毒代动力学（DMPK/TK）负责人蒋品博士分享了“核酸药物评价及IND研究申报关注点”。
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同行研发路，美迪西如何全程助力核酸药物临床前研发？
May 29,2024
美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）的首款创新药SG1001成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 (受理号：CXHL2400203)，获批适应症为侵袭性真菌病（invasive fungal disease, IFD），并即将展开临床试验。
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美迪西助力 | 祥根生物首款创新药SG1001口服片剂中国IND获批
May 22,2024
美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
美迪西作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。
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美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
May 21,2024
美迪西AI药物发现服务平台：新药研发的高效助推器
美迪西的AI技术服务平台可提供蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗，以及定制化项目数据库构建等，满足科研工作者多样化的需求。此外，平台还深度助力Target-to-hit、Hit-to-lead、Lead-to-PCC等关键研发阶段，为药物研发提供了全方位的技术支持，加速药物研发管线进程。
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美迪西AI药物发现服务平台：新药研发的高效助推器
Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！
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美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？
Apr 11,2024
【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
美迪西邀请在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程，欢迎观看视频回放。
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【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
Apr 09,2024
直播预告 | IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
4月10日19:00-20:00，美迪西期待与您相聚在云讲堂，共同探讨IND阶段工艺质量标准的相关问题，共同推动生物医药行业的快速发展！
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直播预告 | IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项
Mar 18,2024
BIO EUROPE 即将开幕！与美迪西相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!
欧洲大型的生物医药合作大会BIO-Europe即将盛大开幕，美迪西欧洲团队将出席此次大会，我们将在展位#76与业界专家深入交流生物医药研发。
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BIO EUROPE 即将开幕！与美迪西相约西班牙巴塞罗那，积极拓展全球合作!
Mar 06,2024
人物篇 | 美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局
再添强将！美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁！
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人物篇 | 美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局
Mar 05,2024
美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
美迪西为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务，全力赋能BIOT-001片获得中美双报双批。
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美迪西一站式助力 | 宝太生物首个中美双报创新药获批
Dec 14,2023
直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
美迪西邀请到美迪西固态研究技术平台创始人/负责人章中华老师为大家带来如何尽量多的筛选药物不同的固体形态（晶型、盐型或共晶），并在其中选择优势晶型，快速助力IND申报的分享。
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直播预告 | 新药研发过程中如何进行晶型盐型筛选快速助力IND申报
Dec 06,2023
美迪西专访周文波博士 | 聚焦难成药靶点，3年3个IND获批，宇耀生物有何优势？
攻克难成药靶点，非一日之功，宇耀生物是如何通过AI赋能让难成药靶点成为可能？在宇耀生物所致力的难成药靶点领域，当前都面临哪些挑战？宇耀生物凭什么3年获得3个IND批件，布局近10条“First-in-Class”研发管线？未来几年，宇耀生物有望迎来哪些里程碑进展？带着这些疑问，美迪西专访了宇耀生物创始人周文波博士。
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美迪西专访周文波博士 | 聚焦难成药靶点，3年3个IND获批，宇耀生物有何优势？
Nov 28,2023
美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)
美迪西作为开悦生命的合作伙伴，为针对RNA解旋酶的小分子新药研发提供了高效、高质的药效、安评服务，加速了新药研发进程。
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美迪西助力开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)
Nov 23,2023
美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
美迪西作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。
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美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报
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