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搜索结果包含 GLP实验室 的内容

Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，美迪西毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客美迪西云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Dec 19,2022
【直播预告】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
美迪西谢宗仁博士将做客云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨，并就QA技能的提升提供落地可行的参考和建议，从而少走弯路。
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【直播预告】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Sep 15,2021
喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月，CDE 官网显示，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）的 PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。美迪西有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作，在 GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
Nov 04,2020
【云讲堂】毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
美迪西病理研究部高级主任王莹博士做客云讲堂直播间，带来了‘’毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航”报告。美迪西病理研究部隶属于美迪西GLP实验室，拥有经验丰富的病理解剖、病理技术、病理学家及临床检验技术团队，为全球客户提供专业的病理解决方案，试验数据及报告，以全面支持客户的临床前IND研究。
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【云讲堂】毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
Oct 26,2020
【直播预告】王莹：毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
TCR试验是抗体药物临床前安全性评价的重要组成部分,美迪西病理研究部隶属于美迪西GLP实验室，拥有经验丰富的病理解剖、病理技术、病理学家及临床检验技术团队，为全球客户提供专业的病理解决方案，试验数据及报告，以全面支持客户的临床前IND研究。
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【直播预告】王莹：毒性病理如何为抗体药物研发保驾护航？
May 12,2020
【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
美迪西药理部高级主任韦毅博士详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段：体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。美迪西临床前研究服务建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，拥有国际AAALAC认证和中国NMPA认证，GLP实验室同时达到美国FDA、澳洲TGA等国际标准。同时，美迪西把握免疫治疗和靶向治疗肿瘤新趋势，不断开拓和完善新兴肿瘤治疗的临床前研究平台。
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【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
Apr 29,2020
【云档案】美迪西临床前研究--毒理研究部
美迪西CEO&创始人陈春麟博士深耕药理毒理研究，较早地在国内建立了符合国际标准的临床前研究机构，作为资深的GLP实验室，建立了长期的品牌效应；曾与美国MPI合作，继承了MPI的质量管理体系/SOP
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【云档案】美迪西临床前研究--毒理研究部
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